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Plan urgente de revisión cumplimiento Directiva 2007/47 y RD1591/2009
AUDIT-1

Revisión de su caso para establecer los pasos para la adaptación a la modificación de la directiva 93/42/EEC por la directiva 2007/47/EC que entra en vigor el 21 de marzo de 2010.

Plazo de entrega: 2 semanas

1.500,00 €
(IVA no incluido)

Revisión (tiempo equivalente a una jornada) realizada por un consultor experto para establecer la adaptación a la modificación de la directiva de producto sanitario según la directiva 2007/47.
Dirigido a :
- Fabricantes
- Importadores
- Distribuidores
En ella se revisaran:
- posibles cambios en clasificación de los productos
- documentacion relativa a productos frontera con EPI y maquinaria
- documentacion tecnica - TF de productos (Evaluacion clinica, ...)
- elementos generales de Sistema de Calidad, Gestion de Riesgos
- requisitos nacionales segun RD transposición (licencias, comunicaciones, ...)
Como resultado de esta auditoria le entregaremos:
1- informe de revisión
2- informe GAP analysis de acciones a emprender
3- Lista de verificación de requisitos esenciales actualizada
4- modelo Accion Preventiva con plan de transición y gestión de stocks de producto

Nota:
- Recuerde que NO hay periodo transitorio, es decir para vender producto como fabricante el dia 22 de marzo de 2010 debe poder demostrar cumplimiento con la directiva 93/42/EEC y su modificación según directiva 2007/47/EC.

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