CURSO INTERNET UNE EN ISO 13485:2004|MedDev.biz REGULATORY AFFAIRS ONLINE WEBSTORE


FAMILIAS
Consultoria Online Cursos m-d-n Cursos internet Calidad Simbolos Graficos Legislacion Europa-Europe USA España-CCAA Leg.España Reglamentación Normativa Red m-d-n.com varios


General
	Cómo comprar
	Weblinks

Destacados
	Ofertas
	Novedades
	Recomendados
	Próximas apariciones

	Garantías
	Condiciones de uso
	Protección de datos
	Política de datos

Servicio de atención al cliente

Inicio » Cursos internet

Su compra | Continuar

Productos:
Importe:	0,00 €

CURSO INTERNET UNE EN ISO 13485:2004
WEB045

Sistema de Gestion de Calidad UNE EN ISO 13485:2004 (60 horas)

300,00 €
(IVA no incluido)

Esta norma aprobada en julio 2003 es la versión para productos sanitarios de la ISO 9001:2000.
La nueva UNE EN ISO 13485:2004 incorpora la filosofía de la ISO 9001:2000, aunque como novedad frente a sus antecesoras, es una norma autocontenida. En este seminario se revisan sus requisitos y puntos más relevantes de ambas normas y se recomiendan estrategias para su implantación

Programa:
-Introducción
-Calidad en fabricación de productos
sanitarios: Rutas de Evaluación
-Transicion:
-Periodo de coexistencia julio 2003 a
julio 2006
-Recomendaciones. Problemas típicos
-Plazos. Estrategias /Criterios de
desicion
-Norma UNE EN ISO 13485:2004
-Revision punto a punto de los requisitos generales
-Norma UNE EN ISO 13485:2004
-Revision punto a punto de los requisitos particulares
-Resumen Novedades y Requisitos

-Implantación ISO 13485:2003
-Pasos de implantación
-Guia ISO TR 14969:2003
-Puntos críticos norma EN ISO 13485:2003
- Politica de calidad
-Indicadores
- Objetivos Cuadro de mando
- Satisfacción del cliente ( ISO 9001 vs ISO 13485:2003) Como cumplir ambas
-Puntos criticos norma-Mapa de proceso- Gestion de riesgos
- Mapa de procesos "normal"
- Gestion de riesgos. Auditorias de producto
-Punto criticos norma ISO 13485:2003- Validaciones
- Procesos. Validaciones DQ, IQ, OQ,PQ.
- Validación Sistemas Imformatizados

-prueba de evaluación de aprovechamiento

Una vez recibido su pago procederemos a darle de alta en el curso comunicandoselo por correo electronico.

Comentarios

Familias relacionadas

- Cursos internet
- Cursos m-d-n

Otros productos...

CURSO INTERNET NORMATIVA EN ISO 14971:2009
Normativa EN ISO 14971:2009 Gestion de Riesgos Productos Sanitarios (100h)

Marca: TMI
420,00 €
(IVA no incluido)