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Formacion "MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM - MDSAP" 5 y 6 Feb

El Medical Device Single Audit Programme (MDSAP) ha sido desarrollado para permitir que entidades auditoras reconocidas realicen una auditoria única a un fabricante de productos sanitarios que será aceptada y reconocida por las 5 Autoridades Competentes participantes en el programa.
5 Febrero Barcelona - C/ Marie Curie 8, 08042 Barcelona
6 Febrero Madrid - C/ Trespaderne 29, Edificio Barajas 1, 28042 Madrid


1801A
300,00 €
(+ IVA)
  

FECHA FORMACION
 
     

DETALLES

OBJETIVOS:
• Comprender el ámbito de aplicación del programa MDSAP y la regulación de aplicación
• Identificar áreas de aplicación en las organizaciones de los asistentes
• Conocer el proceso de implantación y certificación de requisitos para obtener la certificación MDSAP
PROGRAMA:
• Introducción: ¿Qué es el programa MDSAP?. Ambito de aplicación
• El proceso de implantación de requisitos para cumplimiento de programa MDSAP
o Procesos auditoria MDSAP
• Gestión
• Medición, análisis y mejora
• Diseño y Desarrollo
• Producción / Prestación servicio
• Compras
o Requisitos según área reglamentaria
o Auditoria interna / RSCxDir
• El proceso de certificación de requisitos: Metodología de auditoría MDSAP
o Plan auditoria. Duración
o Informe auditoria. Grados NC
o Certificados

Ponentes:
• Xavier Canals y Claire Murphy - Tecno-med Ingenieros
• Teresa Gómez Manzano - SGS

Otros productos...

  1709 - apps de salud vs apps de bienestar - impacto nuevos reglamentos
Impacto según los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 y 6
Fecha: 28 de Septiembre de 2017, de 10h a 18h
(Precio incluye desayuno, comida, documentación y certificado).
Lugar de celebración: Parque Tecnológico Barcelona – C/Marie Curie nº 8 - Barcelona Metro. L4 (amarilla) Parada Llucmajor - Tel. 93 291 77 39.
El curso es de 1 jornada la parte presencial e incluye 25 horas adicionales en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=57
Este curso estará disponible en formato online con posterioridad a la jornada de formación presencial.

300,00 €
(+ IVA)
 
  1710 - REQUISITOS DISTRIBUIDORES Y OTROS AGENTES ECONÓMICOS PR. SANITARIOS SEGUN REGLAMENTOS
Fecha: 19 de Octubre 2017, de 10h a 18h
(Precio incluye desayuno, comida, documentación y certificado).
Lugar de celebración: Parque Tecnológico Barcelona – C/Marie Curie nº 8 - Barcelona Metro. L4 (amarilla) Parada Llucmajor - Tel. 93 291 77 39.
El curso es de 1 jornada la parte presencial e incluye 25 horas adicionales en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=58
Este curso estará disponible en formato online con posterioridad a la jornada de formación presencial.

Marca: cursos 2017
300,00 €
(+ IVA)
 


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