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1816– ONLINE INTRODUCCIÓN REGLAMENTO DE PROD.SANITARIOS - RESUMEN PARA GERENTES

El curso es de 1 hora en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=88
(Precio incluye acceso portal teleformación y certificado aprovechamiento después de superar examen)


1816
100,00 €
(+ IVA)
  
Marca: Reglamento Productos Sanitarios

 
     

DETALLES

OBJETIVO :
Revisar los requisitos de los productos sanitarios del sector dental según el nuevo reglamento (EU) 2017/745

DIRIGIDO A:
Profesionales Tecnologías Sanitarias: Técnicos Responsables, Responsables de Calidad, Responsables Regulatory Affairs, Gerentes, Directores Comerciales,…

CONTENIDO:

1. QUE ES EL REGLAMENTO (EU) 2017/745
- Introducción. Reglamentos vs Directivas
- Registros europeos: Base de datos EUDAMED
- Persona Responsable Cumplimiento Normativa. Póliza obligatoria
- Ámbito de aplicación y definiciones. Accesorios y componentes (eg materiales CAD)

2. ¿CUALES SON LOS CAMBIOS PRINCIPALES?
- Cambios en clasificación. Ejemplos (instrumentos quirúrgicos reutilizables, ...)
- Productos a medida. CAD/CAM. Nuevos requisitos
- Productos sanitarios "in house" (fabricados en el hospital)
- Etiquetado UDI (código barras, datamatrix obligatorio)
- Venta de productos y servicios por internet

3. ¿QUE DEBO HACER?
- Planes. Gap
- Nueva ISO 13485:2016
- ¿Con que Organismo Notificado?

4. ¿CUANTO TIEMPO HAY PARA HACER LA TRANSICIÓN?
- Plazos

Otros productos...

  1801T PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA – MARCADO CE SEGÚN REGLAMENTO (UE) 2017/745 - online
curso realizado presencialmente en fecha: 18 de Enero de 2018
El curso es de 25 horas (3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=84
(Precio incluye acceso a portal de formacion y certificado aprovechamiento una vez superado el examen).

330,00 €
300,00 €
(+ IVA)
 
  1705T - EVALUACIÓN CLÍNICA Y SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACIÓN (MD e IVD)
curso realizado presencialmente en fecha: 23 de Marzo de 2017
El curso es de 25 horas en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=54

Marca: cursos 2017
330,00 €
300,00 €
(+ IVA)
 


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