2001T - P.SANITARIOS DE AUTO-CERTIFICACION y LEGACY - CUMPLIMIENTO MDR - ON-LINE - Curso realizado presencialmente en fechas : 21 y 23 de enero de 2020 en Madrid y Barcelona respectivamente, ahora disponible Online .
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Precio
340,00 €   IVA no incluido
Referencia 2001T
Cantidad

PROGRAMA

1. INTRODUCCIÓN. PRODUCTOS CLASE I y PRODUCTOS LEGACY

2. ADAPTACIÓN AL MDR – GUÍA PASO A PASO. CASO PS LEGACY

3. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA SEGÚN ANEXO II y ANEXO III.
Informe Gestion Riesgos. Modelo
Informe Evaluación Clinica. Modelo
Inclusión de UDI en documentación técnica

4. ETIQUETADO. UDI
- EJEMPLO ETQ PS NO ESTERIL
- EJEMPLO ETQ PS ELECTROMEDICO
- EJEMPLO ETQ PS SOFTWARE
- UDI PS LEGACY

5. SISTEMA DE CALIDAD SEGÚN ANEXO IX
- Inclusión de requisitos MDR en sistema de calidad
- Cambios para PS LEGACY: PMS, PMCF, PSUR, Vigilancia (nueva definición y plazos)

6. LICENCIAS Y REGISTROS. EUDAMED. FECHAS APLICACION
- RD productos sanitarios
- Caso PS LEGACY

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