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2001T - P.SANITARIOS DE AUTO-CERTIFICACION y LEGACY - CUMPLIMIENTO MDR - ON-LINE - Curso realizado presencialmente en fechas : 21 y 23 de enero de 2020 en Madrid y Barcelona respectivamente, ahora disponible Online . El curso es de 30 horas que se podrán realizar en ( 3 meses ) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=193 Precio incluye acceso portal tele-formación, documentación de referencia y Certificados Realización y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma. CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora, dudas,información adicional, etc.. PLAZAS LIMITADAS !!
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Precio
340,00 €   IVA no incluido
Referencia 2001T
Cantidad

PROGRAMA

1. INTRODUCCIÓN. PRODUCTOS CLASE I y PRODUCTOS LEGACY

2. ADAPTACIÓN AL MDR – GUÍA PASO A PASO. CASO PS LEGACY

3. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA SEGÚN ANEXO II y ANEXO III.
Informe Gestion Riesgos. Modelo
Informe Evaluación Clinica. Modelo
Inclusión de UDI en documentación técnica

4. ETIQUETADO. UDI
- EJEMPLO ETQ PS NO ESTERIL
- EJEMPLO ETQ PS ELECTROMEDICO
- EJEMPLO ETQ PS SOFTWARE
- UDI PS LEGACY

5. SISTEMA DE CALIDAD SEGÚN ANEXO IX
- Inclusión de requisitos MDR en sistema de calidad
- Cambios para PS LEGACY: PMS, PMCF, PSUR, Vigilancia (nueva definición y plazos)

6. LICENCIAS Y REGISTROS. EUDAMED. FECHAS APLICACION
- RD productos sanitarios
- Caso PS LEGACY

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