2002A - DISTRIBUCION E IMPORTACION P.SANITARIOS - TRANSICION A MDR - 31 MAR 2020 - 2ª ed. - Fecha: 31 de Marzo de 2020, de 10h a 18h - VIA WEBINAR EN DIRECTO
El curso es de 1 jornada la parte presencial VIA WEBINAR e incluye 25 horas ( 3 meses ) adicionales en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=169 

Precio incluye documentación de referencia, acceso portal tele-formación y Certificados Asistencia y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.
Lugar de la Formación Presencial : WEBINAR - se enviará informacion de acceso previo al curso
CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o  WhatsApp para Inscripciones de última hora. PLAZAS LIMITADAS !!
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Precio
385,00 €   IVA no incluido
Referencia 2002A
Cantidad

PROGRAMA

09:30 – Bienvenida: registro
10:00 Inicio de las presentaciones.
1. INTRODUCCIÓN. REGLAMENTOS MDR E IVDR. PLAZOS

2. REQUISITOS DISTRIBUIDOR SEGÚN MDR E IVDR

3. REQUISITOS IMPORTADOR SEGÚN MDR E IVDR. REQUISITOS ADICIONALES EU-REP

4. ARCHIVO DE PRODUCTO SANITARIO. RETROALIMENTACION PMS, PMCF, PSUR

5. ETIQUETADO. UDI. CAMBIOS POSIBLES: TRADUCCIÓN, REENVASADO
- EJEMPLO ETQ PS NO ESTERIL, ESTERIL
- EJEMPLO ETQ PS ELECTROMEDICO, SOFTWARE
- EJEMPLO ETQ PS A MEDIDA
- EJEMPLO ETQ PS IN HOUSE
- EJEMPLO ETQ PS INVESTIGACION CLINICA Y EVALUACION DEL FUNCIONAMIENTO

6. PUBLICIDAD. VENTA A DISTANCIA.

7. SERVICIO ASISTENCIA TECNICA. PARTES Y COMPONENTES VS REPUESTOS

8. SISTEMA DE CALIDAD SEGÚN ISO 13485:2016 Y MDR / IVDR

9. LICENCIAS Y REGISTROS. EUDAMED. FECHAS APLICACION

Coloquio Final
18:00 – Fin de jornada

TIMING :

09:30 h – Bienvenida: registro

10:00 h - Inicio de las presentaciones.

11:30 h a 12:00 h pausa

14:00 h a 15:00 h pausa para comida

18:00 h – Fin de jornada.

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