PROGRAMA
1. INTRODUCCIÓN.
2. ADAPTACIÓN AL MDR – GUÍA PASO A PASO
3. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA SEGÚN ANEXO II y ANEXO III.
Informe Gestion Riesgos. Modelo
Informe Evaluación Clinica. Modelo
4. ETIQUETADO. UDI
- EJEMPLO ETQ PS ESTERIL, NO ESTERIL, ...
- EJEMPLO IFU - MANUAL DE USO PS ELECTROMEDICO
5. SISTEMA DE CALIDAD SEGÚN ANEXO IX
6. AUDITORIA ORGANISMO NOTIFICADO
7. LICENCIAS Y REGISTROS. EUDAMED. FECHAS APLICACION
Precio incluye 30 horas de teleformación, documentación de referencia, acceso portal tele-formación y Certificados de Realización y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.
CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.