Veremos así las posibles estrategias y oportunidades de mercado de todos los agentes económicos y de los usuarios que van a ser los beneficiarios del cambio y esta adaptación al cambio la queremos sintetizar para vosotros con la filosofía del best-seller de S.Johnson “Quién se ha llevado mi queso”.

El curso se desarrolla en dos partes: Una primera vía Zoom - 5 horas de Webinar en Directo; y otra de 25 horas en teleformación en el portal web https://formacion.tecnologias-sanitarias.com

https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=253

Programa :

08:45 h – Bienvenida. Foto de asistentes 

09:00 h Inicio de las presentaciones.

1. Introducción. Estado
    - Legislación actual: IVDR y RD.
    - Nuevos: productos  in house, venta-servicio a distancia  
    - Proceso de Marcado CE: Documentación Técnica (in. Evaluación Clínica) + Calidad + Registro/Licencia
    - Base de datos europea EUDAMED y bases de datos nacionales RC, CCPS y RPS
    - Adopción, entrada en vigor, aplicación y plazos de transición.

2. Fabricantes
    –  Novedades y requisitos
    –  Opciones según clasificación de producto
    –   Productos legacy (pocos para IVD)
    –   Marcado CE
    –   Sistema PMS
- Revisiones anuales: Informe gestión riesgos, CER, PMPF y PSUR
    –   Sistema de vigilancia – Notificación de incidentes, FSCA / FSN.

    - Novedades y requisitos
    - Contratos, mandato

4. Distribuidor
    - Novedades y requisitos
    - Traducción IFU y etq
    - Re-embalalaje de productos
    - Agrupación
    - Almacén. Inspección. Muestreo de productos
    - Contratos BPD

5. Usuarios (centros sanitarios, laboratorios clínicos, farmacias, médicos, pacientes,...)
    –  Novedades y requisitos
    –  Pliegos de prescripciones técnicas en adquisiciones
    –  Fabricación in-house. Requisitos
    –  Registro UDI

6. Recomendaciones finales y Lecciones aprendidas.
   - Coloquio Final

14:00 – Fin de jornada

CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. ( No tramitamos, ni gestionamos el tema de la bonificación con la Fundae, solo enviamos plantilla con todos los datos necesarios para que cada empresa pueda tramitarlo a través de su gestoría o su Departamento de Formación ( Previo pedido realizado en nuestra Web : www.meddev.biz y petición a : xfontanals@tecno-med.es o info@tecno-med.es  )

Pueden solicitarnos más información en el teléfono de contacto : 932 917 739 / 637 682 692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora.

Precio incluye Documentación de Referencia, acceso portal teleformación y Certificados Asistencia y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.

Gracias por contactar con Tecno-med Ingenieros.