2301A - PRODUCTOS SIN FIN MEDICO DE ANEXO XVI MDR - 13 febrero 2023 2h - Fecha: Día 13 febrero 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 11:00 h  + 10 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
ESPECIFICACIONES COMUNES PUBLICADAS EN REGLAMENTO (UE) 2022/2436
El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) amplía el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también productos sin finalidad médica como los productos de MEDICINA ESTETICA y equipos de ELECTROESTÉTICA y otros en la lista de Anexo XVI. Revisamos los pasos para su cualificación y clasificación y su marcado CE con la MDR.
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Precio
195,00 €   IVA no incluido
Referencia 2301A
Disponibilidad
 

El curso se desarrolla en dos partes: Una primera vía Zoom - 2 horas de Webinar en Directo; y otra de 10 horas en teleformación en el portal web https://formacion.tecnologias-sanitarias.com

https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=256

Programa :

08:45 – Bienvenida: prueba de conexión y foto de grupo de todos los asistentes.

09:00 Inicio de las presentaciones.

1.Introducción. Ámbito aplicación. Términos y definiciones. Plazos
2.Cualificación y Clasificación. Ejemplos de productos
3.Premarket. Evaluación de conformidad
   3.1 Doc. Técnica. Normas. Espec.Comunes. GR. Investigación Clínica
   3.2 Sistema Calidad ISO 13485
   3.3 Licencias AEMPS. Registros EUDAMED
4.Postmarket. PMS. PMV. Obligaciones agentes económicos
5.Recap. Recomendaciones

11:00 H – Fin Webinar 

CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. ( No tramitamos, ni gestionamos el tema de la bonificación con la Fundae, solo enviamos plantilla con todos los datos necesarios para que cada empresa pueda tramitarlo a través de su gestoría o su Departamento de Formación ( Previo pedido realizado en nuestra Web : www.meddev.biz y petición a : xfontanals@tecno-med.es o info@tecno-med.es  )
Pueden solicitarnos más información en el teléfono de contacto : 932 917 739 / 637 682 692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora.
Precio incluye Documentación de Referencia, acceso portal teleformación y Certificados Asistencia y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.
Gracias

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