2301AT - PRODUCTOS SIN FIN MÉDICO DE ANEXO XVI MDR - ONLINE - Grabación de la formación impartida en fecha: 13 febrero 2023 vía Zoom en horario de : 09:00 h a 11:00 h + 10 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
ESPECIFICACIONES COMUNES PUBLICADAS EN REGLAMENTO (UE) 2022/2436
El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) amplía el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también productos sin finalidad médica como los productos de MEDICINA ESTETICA y equipos de ELECTROESTÉTICA y otros en la lista de Anexo XVI. Revisamos los pasos para su cualificación y clasificación y su marcado CE con la MDR.
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Precio
165,00 €   IVA no incluido
Referencia 2301AT
Cantidad

El curso es de 30 horas en teleformación en el portal web https://formacion.tecnologias-sanitarias.com

https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=303

Programa :

1.Introducción. Ámbito aplicación. Términos y definiciones. Plazos.

2.Cualificación y Clasificación. Ejemplos de productos.

- 3.Premarket. Evaluación de conformidad

- 3.1 Doc. Técnica. Normas. Espec.Comunes. GR. Investigación Clínica
- 3.2 Sistema Calidad ISO 13485
- 3.3 Licencias AEMPS. Registros EUDAMED

4.Postmarket. PMS. PMV. Obligaciones agentes económicos

5.Recap. Recomendaciones finales.

CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. ( No tramitamos, ni gestionamos el tema de la bonificación con la Fundae, solo enviamos plantilla con todos los datos necesarios para que cada empresa pueda tramitarlo a través de su gestoría o su Departamento de Formación ( Previo pedido realizado en nuestra Web : www.meddev.biz y petición a : xfontanals@tecno-med.es o info@tecno-med.es  )
Pueden solicitarnos más información en el teléfono de contacto : 932 917 739 / 637 682 692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora.
Precio incluye Documentación de Referencia, acceso portal teleformación y Certificados Asistencia y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.
Gracias por ponerse en contacto con Tecno-med Ingenieros







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