2303C - REAL DECRETO 192/2023 PRODUCTOS SANITARIOS - 21 abril 2023 10h-13h - Fecha: Día  21 abril 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 10:00 h a 13:00 h  + 13 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Ya se ha publicado el Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios con las provisiones de la legislación española derivadas del Reglamento 2017/745 y desarrollando aquellos aspectos reglamentarios que dicho reglamento deja a las autoridades competentes de los Estados miembros. Entre otras cosas, trataremos en detalle los requisitos relacionados con el registro de todos los productos comercializados en España, aquellos relacionados con las licencias de establecimientos de fabricación, importación, agrupación y esterilización de productos, la fabricación para utilización intrahospitalaria, el reprocesamiento de productos de un solo uso, los trámites para obtener autorizaciones para realizar investigaciones clínicas y todos los requisitos aplicables a las actividades de distribución y venta de productos sanitarios en España. En esta formación, revisaremos estos nuevos requisitos para que podáis determinar su impacto en vuestra organización y establecer posibles estrategias para su aplicación y cumplimiento.
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Precio
250,00 €   IVA no incluido
Referencia 2303C

El curso se desarrolla en dos partes: Una primera vía Zoom - 3 horas de Webinar en Directo; y otra de 13 horas en teleformación en el portal web https://formacion.tecnologias-sanitarias.com

https://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=307

Programa :

9h45 – Bienvenida: prueba de conexión y foto de grupo de todos los asistentes.

10h Inicio de las presentaciones.

1. Introducción. Real Decreto 192/2023
- Q productos están afectados?
- Plazos
- Actualización. Plan adaptación

2. Casuística (para FAB, EU-REP, AGRUP, IMPORT, DIST y HOSPITAL)
- ¿Cómo me afecta? GAP respecto MDR
-  Nuevos registros y bases de datos 
- Y a los usuarios? In house, a medida, SUD reprocesados, ...

3. Puntos críticos adaptación a RD. Top errores frecuentes
- Cambios, cómo me adapto?

4. Coloquio. Recomendaciones finales. Preguntas y respuestas

13h – Fin Webinar 

CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. ( No tramitamos, ni gestionamos el tema de la bonificación con la Fundae, solo enviamos plantilla con todos los datos necesarios para que cada empresa pueda tramitarlo a través de su gestoría o su Departamento de Formación ( Previo pedido realizado en nuestra Web : www.meddev.biz y petición a : xfontanals@tecno-med.es o info@tecno-med.es  )
Pueden solicitarnos más información en el teléfono de contacto : 932 917 739 / 637 682 692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora.
Precio incluye Documentación de Referencia, acceso portal teleformación y Certificados Asistencia y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.
Gracias

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