2408T - SISTEMA SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) Y VIGILANCIA (PMV) para MDR/IVDR - ONLINE - Formacion realizada el pasado día 27 de Junio de 2024 en formato Webinar en Directo a través de ZOOM. AHORA DISPONIBLE ON-LINE 
Los nuevos reglamentos MDR e IVDR requieren de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, PMPF, SSCP, SSP) y vigilancia (notificación de incidentes, trend reports y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su aplicación práctica.
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Precio
355,00 €   IVA no incluido
Referencia 2408T
Cantidad

El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno y se podrá realizar en 3 meses en la plataforma de formación https://formacion.tecnologias-sanitarias.com

PROGRAMA:

1.    Introducción PMS y PMV: Conceptos y definiciones

2.    Reactivo: Consultas vs Reclamaciones vs Incidentes

a.    Reclamaciones

b.    Eventos de seguridad. Incidentes y FSCA. Inf. tendencias

3.    Premarket: Planes según clase producto

4.    Postmarket MDR: Inf.periódicos PMS,PSUR,PMCF y SSCP

5.    Postmarket IVDR: Inf.periódicos PMS,PSUR,PMPF y SSP

6.    Eudamed modulo Vigilancia y PMS

7.    Recomendaciones finales. Lecciones aprendidas  

CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

IMPORTANTE : No tramitamos, ni gestionamos el tema de la bonificación con la Fundae, solo enviamos plantilla con todos los datos necesarios para que cada empresa pueda tramitarlo a través de su gestoría o su Departamento de Formación ( Previo pedido realizado en nuestra Web : www.meddev.biz y petición a : xfontanals@tecno-med.es o info@tecno-med.es )
Para formaciones de 3 o más de 3 asistentes, compra de 3 cursos a la misma vez, etc...pueden solicitarnos un código descuento en el mail abajo indicado. Sr. Xavier Fontanals. ( EXCEPTO FORMACIONES "IN COMPANY")
Pueden solicitarnos más información en el teléfono de contacto : 932 917 739 / 637 682 692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora.
Precio incluye Documentación de Referencia, acceso portal teleformación y Certificados Asistencia y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.

No aceptamos la asistencia de otros consultores a nuestros cursos presenciales ya que podría originar un conflicto de intereses, contacte con nosotros para otras vías de colaboración.  Gracias por respetar este compromiso.

Nuestros cursos / formaciones son publicas y no se consideran consultoría y por tanto no constituyen un conflicto de independencia en caso de que alguno de los ponentes sea a su vez auditor de su sistema de calidad / producto sanitario.

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