Pack actualización MDR para TR/PRRC - PACK-TR INCLUYE TRES FORMACIONES 
CON TODAS LAS ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE NUESTRO SECTOR DE PRODUCTOS SANITARIOS
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Precio
905,00 € 452,50 €  IVA no incluido OFERTA
Te ahorras: 452,50 € (-50%)
Referencia PACK-TR-PRRC-MDR
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PRODUCTOS INCLUIDOS EN ESTE PACK (3)

2310T - Marcado CE de Productos Sanitarios para Diagnóstico IN-VITRO -  IVDR  ONLINE
2310T - Marcado CE de Productos Sanitarios para Diagnóstico IN-VITRO - IVDR ONLINE

Formacion realizada el 14 de DICIEMBRE de 2023. Webinar en Directo vía Zoom AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno.
El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro IVDR se aplica desde 26/05/ 2022 quedando derogada la Directiva 98/79/CE. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los procedimientos actuales de Marcado CE de los productos IVD. Así mismo, planteamos los plazos de transición establecidos para la aplicación progresiva de los requisitos a lo largo de los próximos años.

2404T - ISO 13485 y REQUISITOS de CALIDAD según MDR / IVDR y MDSAP - ONLINE
2404T - ISO 13485 y REQUISITOS de CALIDAD según MDR / IVDR y MDSAP - ONLINE

Formacion realizada el pasado día 14 de MARZO de 2024 en formato Webinar en Directo a través de ZOOM. AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno y se podrá realizar en 3 meses.b> Los reglamentos MDR e IVDR incluyen como requisito en su articulo 10 de un sistema de gestión de la calidad, siendo la norma armonizada con ambos reglamentos la EN ISO 13485:2016+AC:2018+A11:2021. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas incluyendo además de Europa las áreas reglamentarias de MDSAP y su impacto en los procesos, procedimientos y auditorÍas.

2406T - REGLAMENTOS MDR Y R. DECRETO 192/2023 – a 3 años de su Fecha de Aplicación ONLINE
2406T - REGLAMENTOS MDR Y R. DECRETO 192/2023 – a 3 años de su Fecha de Aplicación ONLINE

Formacion realizada el pasado día 24 de mayo de 2024 en formato Webinar en Directo a través de ZOOM. AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 15 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno y se podrá realizar en 3 meses.
El 26 de mayo 2021 es la fecha de aplicación del Reglamento MDR y desde 23 de marzo de 2023 está en vigor el nuevo Real Decreto 192/2023. En esta formación revisaremos el estado actual del reglamento y RD, así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos agentes económicos y usuarios.

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