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CURSO INTERNET INTRODUCION MARCADO CE P.S. -- EN REVISION

Introducción Requistos Marcado CE. Revisión de las directivas de Marcado CE (directivas de productos sanitarios 93/42/EEC y 90/385/EEC) Este curso es de demostración y se ofrece gratuitamente. Contenido disponible en nuestra web: http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=4/


WEB036
0,00 €
(+ IVA)
 
Marca: TMI

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DETALLES

Programa:
-Requisitos de las directivas de productos sanitarios.
-¿es mi producto un producto sanitario?
-Clasificación productos sanitarios. Nomenclatura GMDN
-Requisitos de producto versus requisitos de instalaciones
-Marcado CE.
-Productos sanitarios sin marcado CE(investigación, a medida, in house)
-Rutas marcado CE: anexo II, V, ...
-Caso productos sin intervención de Organismo Notificado
-Documentación - Technical File. Normas armonizadas
-Evaluación clínica
-Sistema de Gestión de la Calidad (ISO 13485:2003 vs ISO 9001:2000)
-Gestión de riesgos ISO 14971
-Validación de procesos
-Sistema de vigilancia y seguimiento del mercado.
-Auditoria ON y AASS (¿qué me pedirán, que miraran?)
-Conclusiones. Sumario

Otros productos...

  1705 - EVALUACIÓN CLÍNICA Y SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTCOMERCIALIZACIÓN (MD e IVD)
Fecha: 23 de Marzo, de 10h a 18h
(Precio incluye desayuno, comida, documentación y certificado).
Lugar de celebración: Parque Tecnológico Barcelona – C/Marie Curie nº 8 - Barcelona Metro. L4 (amarilla) Parada Llucmajor - Tel. 93 291 77 39.
El curso es de 1 jornada la parte presencial e incluye 25 horas adicionales en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=54
Este curso estará disponible en formato online con posterioridad a la jornada de formación presencial.

Marca: cursos 2017
300,00 €
(+ IVA)
 
  1712- PMS- SEGUIMIENTO POST COMERCIALIZACIÓN
Fecha: 2 de Febrero de 2017, de 10h a 18h
(Precio incluye desayuno, comida, documentación y certificado).
Lugar de celebración: Barcelona, Parque Tecnológico Barcelona. C/Marie Curie n.8 - 08042 Barcelona [M] L4 Lluchmajor tel. 932917739
El curso es de 1 jornada la parte presencial e incluye 25 horas adicionales en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=66
Este curso estará disponible en formato online con posterioridad a la jornada de formación presencial.

Marca: cursos 2017
300,00 €
(+ IVA)
 


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