Formacion Tecnologias Sanitarias » Formación 2021

Ordenar por
Productos por página
2109 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO – IVDR - 16 DEC 2021
2109
2109 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO – IVDR - 16 DEC 2021

Fecha: 16 Diciembre 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion
Se ha adoptado y ha entrado en vigor el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro IVDR. El 26/05/2022 se aplicará y se derogará la Directiva 98/79/CE. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los procedimientos actuales de marcado CE de los productos IVD. Así mismo, planteamos los plazos de transición establecidos para la plena aplicación de los requisitos a lo largo de los próximos años.

385,00 € IVA no incluido
2108 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS – MDR - 14 DEC 2021
2108
2108 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS – MDR - 14 DEC 2021

Fecha: 14 Diciembre 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion
Se ha adoptado y ha entrado en vigor el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios MDR. Desde 26/05/2021 se aplica quedando derogada la Directiva 93/42/CEE. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los procedimientos actuales de marcado CE de los productos sanitarios. Así mismo, planteamos los plazos de transición establecidos para la plena aplicación de los requisitos a lo largo de los próximos años.

385,00 € IVA no incluido
2107 - EVALUACIÓN CLÍNICA E INVESTIGACIÓN CLÍNICA SEGÚN MDR y EN ISO 14155:2020 - 04 NOV 2021
2107
2107 - EVALUACIÓN CLÍNICA E INVESTIGACIÓN CLÍNICA SEGÚN MDR y EN ISO 14155:2020 - 04 NOV 2021

Fecha: 04 Noviembre 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion
La evaluación clínica es obligatoria para todos los productos sanitarios. La investigación clínica será prácticamente inevitable para los casos de productos implantables o de Clase III. En esta formación, revisaremos las últimas directrices MDCG y normativa aplicables, incluyendo la EN ISO 14155:2020 Good Clinical Practice, y su aplicación para cumplir las exigencias del Reglamento MDR.

385,00 € IVA no incluido
2106-MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT 28-09-2021
2106
2106-MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT 28-09-2021

Fecha: 28 Septiembre 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos.

385,00 € IVA no incluido
2105T-  EN ISO 13485 + Anex.IX MDR/IVDR + RD – SISTEMA GESTIÓN CALIDAD P. SANITARIOS  ON-LINE
RecomendadoNovedad
2105T
2105T- EN ISO 13485 + Anex.IX MDR/IVDR + RD – SISTEMA GESTIÓN CALIDAD P. SANITARIOS ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el pasado día 15 de junio de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=246

340,00 € IVA no incluido
2104T - MDR Y REAL DECRETO PRODUCTOS SANITARIOS – EN LA FECHA DE APLICACIÓN MDR  ON-LINE
RecomendadoNovedad
2104T
2104T - MDR Y REAL DECRETO PRODUCTOS SANITARIOS – EN LA FECHA DE APLICACIÓN MDR ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 26 de mayo de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=244

340,00 € IVA no incluido
2103T - PRODUCTOS SIN FIN MÉDICO DE ANEXO XVI MDR ON-LINE
RecomendadoNovedad
2103T
2103T - PRODUCTOS SIN FIN MÉDICO DE ANEXO XVI MDR ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 21 de abril de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=243

340,00 € IVA no incluido
2102T - GESTIÓN DE RIESGOS SEGÚN REGLAM. MDR / IVDR y EN ISO 14971:2019  ON-LINE
RecomendadoNovedad
2102T
2102T - GESTIÓN DE RIESGOS SEGÚN REGLAM. MDR / IVDR y EN ISO 14971:2019 ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 16 de marzo de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=237

340,00 € IVA no incluido
2101T - SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI y BASE DE DATOS EUDAMED  ONLINE
Novedad
2101T
2101T - SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI y BASE DE DATOS EUDAMED ONLINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 26 de enero de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=232

340,00 € IVA no incluido