Formacion 2023

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2301 - INTELIGENCIA ARTIFICIAL Y SOFTWARE MÉDICO según EN 62304, EN 82304  - 17 ENERO 2023
2301
2301 - INTELIGENCIA ARTIFICIAL Y SOFTWARE MÉDICO según EN 62304, EN 82304 - 17 ENERO 2023

Fecha: Día 17 de ENERO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Las aplicaciones de software médico incluyendo la inteligencia artificial han provocado un avance disruptivo en los diagnósticos y tratamientos sanitarios. En esta formación revisamos sus requisitos como producto sanitario incluyendo interoperabilidad, ciberseguridad, integridad de datos y protección de datos.

395,00 € IVA no incluido
2301A - PRODUCTOS SIN FIN MEDICO DE ANEXO XVI MDR - 13 febrero 2023 2h
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2301A - PRODUCTOS SIN FIN MEDICO DE ANEXO XVI MDR - 13 febrero 2023 2h

Fecha: Día 13 febrero 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 11:00 h + 10 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
ESPECIFICACIONES COMUNES PUBLICADAS EN REGLAMENTO (UE) 2022/2436 El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) amplía el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también productos sin finalidad médica como los productos de MEDICINA ESTETICA y equipos de ELECTROESTÉTICA y otros en la lista de Anexo XVI. Revisamos los pasos para su cualificación y clasificación y su marcado CE con la MDR.

195,00 € IVA no incluido
2302 - CALIDAD según EN ISO 13485 y REQUISITOS DE MDR/IVDR+RD y MDSAP  - 21 FEBRERO 2023
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2302 - CALIDAD según EN ISO 13485 y REQUISITOS DE MDR/IVDR+RD y MDSAP - 21 FEBRERO 2023

Fecha: Día 21 de FEBRERO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos MDR e IVDR y el Real Decreto de Productos Sanitarios incluyen como requisito aplicar un sistema de gestión de calidad en todo su ciclo de vida. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO 13485 y el esquema MDSAP pero también algunos aspectos nuevos específicos. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas de los reglamentos y real decreto, así como su impacto en los procedimientos documentados y auditorias actuales.

395,00 € IVA no incluido
2303 - Import. y Distrib. de P.S. según Requisitos MDR / IVDR y Real Decreto - 21 MARZO 2023
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2303 - Import. y Distrib. de P.S. según Requisitos MDR / IVDR y Real Decreto - 21 MARZO 2023

Fecha: Día 21 de MARZO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos MDR/IVDR refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de productos sanitarios. En esta formación, revisaremos las obligaciones de los importadores y distribuidores así como el impacto de los requisitos reglamentarios en toda la cadena de suministro.

395,00 € IVA no incluido
2303A - MODIFICACION DISPOSICIONES TRANSITORIAS  MDR/IVDR - 12 abril 2023 2h
Novedad
2303A
2303A - MODIFICACION DISPOSICIONES TRANSITORIAS MDR/IVDR - 12 abril 2023 2h

Fecha: Día 12 abril 2023 (condicionado a que se haya aprobado la propuesta). Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 12:00 h a 14:00 h + 10 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
La modificación de los reglamentos MDR e IVDR en relación a los periodos transitorios para los productos legacy nos abre una nueva ventana temporal que podemos aprovechar para prepararnos mejor para esta adaptación y pensar en "recuperar" algunos productos que habíamos pensado descatalogar. En esta formación revisamos los nuevos plazos y posibles estrategias.

195,00 € IVA no incluido
2304 - REGLAMENTOS MDR/IVDR y Real Decreto P.S. a 1 y 2 años de su fecha de Aplicación- 26 MAYO 2023
2304
2304 - REGLAMENTOS MDR/IVDR y Real Decreto P.S. a 1 y 2 años de su fecha de Aplicación- 26 MAYO 2023

Fecha: Día 26 de MAYO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El 26 de mayo 2021 y 2023 son las fechas de aplicación de los nuevos Reglamentos MDR e IVDR respectivamente. En esta ocasión, realizaremos 2 sesiones de formación – una para MDR y otra para IVDR – para revisar el estado actual de cada reglamento, así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos agentes económicos y usuarios. Se podrá asistir a una u otra sesión, o ambas en caso de interés por los dos ámbitos.

395,00 € IVA no incluido
2305 -Fabricación Prod. Sanit. Estériles y Reprocesamiento P. Sanit. DE UN SOLO USO  - 27 JUNIO 2023
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2305 -Fabricación Prod. Sanit. Estériles y Reprocesamiento P. Sanit. DE UN SOLO USO - 27 JUNIO 2023

Fecha: Día 27 de JUNIO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Además, según MDR, se permite el reprocesamiento de PS de un solo uso, por lo que veremos este caso especial y las condiciones aplicables según se desarrollan en el nuevo Real Decreto de productos sanitarios.

395,00 € IVA no incluido
2306 - SISTEMA SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) y VIGILANCIA (PMV) PARA MDR - 18 JULIO 2023
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2306 - SISTEMA SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) y VIGILANCIA (PMV) PARA MDR - 18 JULIO 2023

Fecha: Día 18 de JULIO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El nuevo reglamento MDR requiere de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, SSCP) y vigilancia (notificación de incidentes y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su aplicación práctica.

395,00 € IVA no incluido
2307 - Info de Acompaña. según MDR/IVDR y EN ISO 15223-1,EN ISO 20417 y EN 62366- 26 SEPTIEMBRE 2023
2307
2307 - Info de Acompaña. según MDR/IVDR y EN ISO 15223-1,EN ISO 20417 y EN 62366- 26 SEPTIEMBRE 2023

Fecha: Día 26 de SEPTIEMBRE de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los requisitos reglamentarios MDR/IVDR y la normativa relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado, IFU, formación usuario, pagina web y usabilidad) ha cambiado totalmente. Ven a esta formación para ponerte al día de las novedades.

395,00 € IVA no incluido
2308 - Sistema de Identificación Única - UDI y Base de Datos EUDAMED - 07 NOVIEMBRE 2023
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2308 - Sistema de Identificación Única - UDI y Base de Datos EUDAMED - 07 NOVIEMBRE 2023

Fecha: Día 07 de NOVIEMBRE de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado de los productos. Los plazos aplicables dependen de la clasificación del producto. No obstante precisaremos también el UDI-Básico para las declaraciones de conformidad, ciertos certificados CE y para el registro de los productos. Como fabricantes, pero también, como importadores, distribuidores y usuarios precisaremos conocer estos requisitos para registrarnos como actores en EUDAMED.

395,00 € IVA no incluido
2309 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS - MDR - 12 DICIEMBRE 2023
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2309 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS - MDR - 12 DICIEMBRE 2023

Fecha: Día 12 de DICIEMBRE de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios MDR se aplica desde 26/05/2021 quedando derogada la Directiva 93/42/CEE. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los procedimientos actuales de Marcado CE de los Productos Sanitarios según nuestra experiencia más reciente.

395,00 € IVA no incluido
2310 - Marcado CE de Productos Sanitarios para Diagnóstico IN-VITRO -  IVDR - 14 DICIEMBRE 2023
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2310 - Marcado CE de Productos Sanitarios para Diagnóstico IN-VITRO - IVDR - 14 DICIEMBRE 2023

Fecha: Día 14 de DICIEMBRE de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro IVDR se aplica desde 26/05/ 2022 quedando derogada la Directiva 98/79/CE. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los procedimientos actuales de Marcado CE de los productos IVD. Así mismo, planteamos los plazos de transición establecidos para la aplicación progresiva de los requisitos a lo largo de los próximos años.

395,00 € IVA no incluido
2311-PACK 2 WEBINARS EN DIRECTO FORM. MARCADO CE P.S. MDR + MARCADO CE P.S IVDR
Recomendado
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2311
2311-PACK 2 WEBINARS EN DIRECTO FORM. MARCADO CE P.S. MDR + MARCADO CE P.S IVDR

EL PACK 2211 INCLUYE ESTAS DOS FORMACIONES WEBINAR EN DIRECTO CON TODAS LAS ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE NUESTRO SECTOR SANITARIO : Formación Webinar en directo a través de ZOOM : 2209 MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS MDR del día 13 de diciembre de 2022 en horario de 09:00 h a 14:00 h y la Formación Webinar en directo a través de ZOOM 2210 MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO IVDR del día 15 de diciembre de 2022 en horario de 09:00 h a 14:00 h. La duración de cada una de ellas es de 5 horas de Webinar en directo + 25 horas de teleformación que se podrán realizar en nuestra web de teleformación hasta el día 31 de diciembre de 2022. CURSOS BONIFICABLES por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. ( No tramitamos, ni gestionamos el tema de la bonificación con la Fundae, solo enviamos plantilla con todos los datos necesarios para que cada Empresa pueda tramitarlo a través de su Gestoría o su Departamento de Formación) ( Previo pedido realizado en nuestra Web : www.meddev.biz y petición a : xfontanals@tecno-med.es o info@tecno-med.es ) Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora. PLAZAS LIMITADAS !! El tema de la bonificación se tiene que tramitar con 7 días de antelación a la formación. En el apartado de instrucciones especiales : deben incluir el nombre y 2 apellidos + correo electrónico de los asistentes. Muchas gracias.

592,50 € IVA no incluido