Formacion Tecnologias Sanitarias » Reglamentos

Formación sobre Reglamentos de Productos Sanitarios
Ordenar por
Productos por página
MEDICA 2018 - 1807 MARCADO CE: PREPARACION REGLAMENTOS PROD. SANITARIOS - 14 NOV H13.6
1807A
MEDICA 2018 - 1807 MARCADO CE: PREPARACION REGLAMENTOS PROD. SANITARIOS - 14 NOV H13.6

Fecha: 14 de Noviembre 2018, de 15h a 16h - MEDICA Tradefair Düsseldorf Hall 13 sala 13.6
El curso es de 1 hora la parte presencial e incluye 25 horas (3 meses) adicionales en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=121
(Precio incluye el acceso portal tele-formación, documentación de referencia y certificados asistencia y aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma). NOTA IMPORTANTE : EL PRECIO NO INCLUYE VUELOS, TRANSPORTES, ALOJAMIENTOS,ETC... DE LA PARTE PRESENCIAL EN DÜSSELDORF.

300,00 € IVA no incluido
2219T - EN ISO 13485 con MDSAP On-line
RecomendadoNovedad
2219T
2219T - EN ISO 13485 con MDSAP On-line

Curso On-Line EN ISO 13485 con MDSAP de 25 horas. Los fabricantes de productos sanitarios deben cumplir los requisitos reglamentarios aplicables en cada país o territorio dónde comercialicen sus productos. Deben adaptar y ajustar sus procedimientos para tener en cuenta los requisitos y criterios específicos de cada mercado, país o territorio relevante. MDSAP – Medical Device Single Audit Program – es una iniciativa promovida por las Autoridades Reguladoras de Estados Unidos, Canadá, Australia, Japón y Brasil para reconocer mutuamente los resultados de una única auditoría realizada por una organización auditora reconocida y cualificada en lugar de realizar inspecciones reglamentarias por cada autoridad. En esta formación, revisamos los puntos críticos del MDSAP Audit Program con los siguientes objetivos: - Conocer el programa MDSAP, su aplicación y sus ventajas - Conocer los “gaps” habituales respecto a un sistema de gestión de calidad que cumple EN ISO 13485 - Revisar los pasos necesarios para realizar ajustes en el sistema para incorporar los requisitos y criterios de cada ámbito reglamentario de interés - Conocer cómo se observa e integra MDSAP desde una perspectiva Europea, con MDR / IVDR - Establecer los pasos necesarios para obtener la certificación específica ISO 13485 con MDSAP. Es fundamental entender estos aspectos específicos ya que son puntos de foco e imprescindibles para preparase para una auditoria MDSAP. ( La formación se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=279
( Precio incluye acceso al portal tele-formación, documentación de referencia, Certificado de Realización y Certificado de Aprovechamiento después de superar el examen). También se incluye en esta formación los vídeos del Tema 1 y 2 ya que al ser los más densos y específicos ayudan a los alumnos a su mayor entendimiento. Teléfono de contacto : 93 2917739 WhatsApp para Inscripciones : 637 682692 Sr. Fontanals.

340,00 € IVA no incluido