Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
17 de DICIEMBRE de 2026 CUMPLIMIENTO REGISTROS EUDAMED Y RECOPS
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los registros en Europa : EUDAMED y en España: RECO PS.
Formación impartida el 26 de NOVIEMBRE de 2026 MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR/IVDR/AIA ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30 horas a reealizar durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
Formación impartida el 15 de OCTUBRE de 2026 SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) Y VIGILANCIA (PMV) MDR/IVDR ahora disponible ONLINE en formato de teleformación de 30 horas inlcuyendo las grabaciones de la formacion webinar en directo y se podrá realizar durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
Formación impartida el 18 de SEPTIEMBRE de 2026 INFORMACIÓN DE ACOMPAÑAMIENTO en DOCUMENTACIÓN TÉCNICA MDR/IVDR ahora disponible ONLINE en formato de teleformación 30 horas a realizar durante 3 meses. Incluye las grabaciones de las sesiones webinar en directo.
En esta formación revisaremos los Reglamentos MDR e IVDR establecen requisitos específicos europeos para el contenido de la información de acompañamiento de los productos sanitarios (etiquetado, instrucciones de uso - IFU, descripción técnica, formación del usuario, página web, publicidad y usabilidad). Igualmente, hay que tener en cuenta y cumplir los requisitos de la normativa armoniza EN ISO 15223-1 y EN ISO 20417. Los recientes reglamentos de implementación también amplían los casos en los que se puede proporcionar la información en formato electrónico eIFU. Otra herramienta importante es la usabilidad/aptitud de uso según la norma EN 62366-1, veremos su aplicación práctica y como la usamos asociada a la gestión de riesgos de error de uso y su mitigación.
Formación impartida el día 23 de julio de 2026 ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30 horas.
Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
En esta formación revisaremos los reglamentos MDR e IVDR incluyen como requisito en su artículo 10 de un sistema de gestión de la calidad, siendo la norma armonizada con ambos reglamentos la EN ISO 13485:2016+AC:2018+A11:2021. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas, las áreas reglamentarias de MDSAP y su impacto en los procesos, procedimientos y auditorias para los distinto roles de organización.
Alta en base de datos RECOPS en modulo actores
Formación impartida el 18 de JUNIO de 2026 PRRC y TR ( Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa y Técnico Responsable) ahora disponible ONLINE
en formato teleformación de 30h. Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. (y se podrá realizar en 3 meses)
En esta formación revisaremos los requisitos de los Productos Sanitarios y los Agentes Económicos.
Alta en base de datos EUDAMED de UDI-DI BÁSICO y hasta 5 UDI-DI de un producto sanitario (para mas cantidad consultar a eudamed@tecno-med.es )
Formación Impartida en fecha 27 de MARZO de 2025 ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30 horas
Los reglamentos MDR e IVDR incluyen como requisito en su articulo 10 de un sistema de gestión de la calidad, siendo la norma armonizada con ambos reglamentos la EN ISO 13485:2016+AC:2018+A11:2021. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas, las áreas reglamentarias y su impacto en los procesos, procedimientos y auditorias para los distinto roles de organización.
Formacion impartida el dia 16 de Abril de 2026 ESTERILIZACIÓN INDUSTRIAL PRODUCTOS SANITARIOS ETO Y GAMMA
ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30h. Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. (y se podrá realizar en 3 meses)
En estas formación revisaremos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos
Formación impartida el día 26 marzo 2026, ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30h. Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
Si eres importador o distribuidor con MDR/IVDR y no has cambiado nada en tu operación es que algo estás haciendo mal ... revisaremos los requisitos reglamentarios ISO 13485, MDR/IVDR y RD 192/2023 Y RD 942/2025 aplicables en la cadena de suministro.
Formación impartida el pasado día 26 de febrero de 2026 ahora disponible en formato teleformación ONLINE de 30 horas. REQUISITOS PRODUCTOS SANITARIOS EN USA – CDRH FDA
Está teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
En esta formación : Febrero 2026 nos trae el nuevo QMSR (modificación de la 21 CFR 820) más alineado con ISO 13485 pero aún con algún requisito específico para USA. Revisaremos el impacto de este cambio en como prepararse para recibir una inspección FDA. También, trataremos los pasos a seguir para interactuar con FDA, presentar una QSUB o 510(k) mediante eSTAR y poder comercializar productos en USA.
Acompañamiento auditorias / inspecciones de Organismos Notificados / Autoridades Sanitarias
Formación impartida el pasado día 18 de DICIEMBRE de 2025 ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30 horas. Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses )
IVDR se aplica desde 26/05/2022 con periodos transitorios según reglamento 2023/607, ahora tenemos además el RD de IVD con requisitos complementarios. En esta formación, dirigida especialmente a fabricantes, revisamos todas las novedades.
Formación impartida el día 22 Enero 2026 ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30h.
Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
En esta formación, explicamos los requisitos de las aplicaciones informáticas con finalidad médica, que tienen un tratamiento especial en los Reglamentos MDR/IVDR y su ciclo de vida de desarrollo debe seguir la norma EN 62304. Además, el Reglamento 2024/1689
de inteligencia artificial aplicará en 2027 a los MDSW basados en Sistemas IA. Tratamos pues los requisitos de ambos marcos regulatorios, relevantes para productos de salud digital. Ver guia didactica con programa en anexo.
Formación impartida el día 16 de DICIEMBRE de 2025 ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30 horas. Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
MDR se aplica desde 26/05/2021 con periodos transitorios según reglamento 2023/607. En esta formación, dirigida especialmente a fabricantes, revisamos todas las novedades.
Actualizacion de sistema de calidad a QMSR para llegar a 2 febrero 2026 cumpliendo los requisitos
19 Febrero 2026 "CE marking of MDAI according MDR/IVDR and AIA"
Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 10:00 h a 11:00 h
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
Curso realizado en fecha : 13 de NOVIEMBRE de 2025 y ahora disponible ONLINE ( 30 horas ) incluyendo las grabaciones de 5 horas de la Sesión Webinar en Directo a través de ZOOM del día 13 de noviembre de 2025 para mejor entendimiento y comprensión para los alumnos con una duración de 30 horas en total en formato teleformación y que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos MDR/IVDR incluyen como requisito un sistema de gestión de riesgos según EN ISO 14971:2019+A11:2021, Revisamos estos requisitos además de otros específicos y su aplicación
Curso realizado el pasado 17 de octubre de 2025 ahora disponible Online. Teleformación de 18 horas que incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
PRECONFERENCIA JORNADA "CELEBRANDO LA TECNOLOGÍA SANITARIA. 30 AÑOS A VUESTRO LADO"
Formación Online.
¿Qué es la tecnología médica? ¿Cuáles son los requisitos si quiero fabricar, importar, distribuir, agrupar, reprocesar ... productos sanitarios?. Todo lo que querias saber en esta formación
Impartida en fecha 19 de septiembre de 2025 ahora disponible ONLINE en teleformacion 30 horas
Uno de los procesos críticos en nuestro sistema de calidad es el de acciones correctivas y preventivas y son el indicador de nuestro grado de madurez en las respuestas a auditorias externas y de Organismos Notificados. En esta formación revisamos sus requisitos.
15 de OCTUBRE de 2026 SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) Y VIGILANCIA (PMV) MDR/IVDR
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
26 de NOVIEMBRE de 2026 MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR/IVDR/AIA
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
18 de SEPTIEMBRE de 2026 INFORMACIÓN DE ACOMPAÑAMIENTO en DOCUMENTACIÓN TÉCNICA MDR/IVDR
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En esta formación revisaremos los Reglamentos MDR e IVDR establecen requisitos específicos europeos para el contenido de la información de acompañamiento de los productos sanitarios (etiquetado, instrucciones de uso - IFU, descripción técnica, formación del usuario, página web, publicidad y usabilidad). Igualmente, hay que tener en cuenta y cumplir los requisitos de la normativa armoniza EN ISO 15223-1 y EN ISO 20417. Los recientes reglamentos de implementación también amplían los casos en los que se puede proporcionar la información en formato electrónico eIFU. Otra herramienta importante es la usabilidad/aptitud de uso según la norma EN 62366-1, veremos su aplicación práctica y como la usamos asociada a la gestión de riesgos de error de uso y su mitigación.
23 de JULIO de 2026 ISO 13485 y REQUISITOS de CALIDAD según MDR/IVDR PARA PRODUCTOS SANITARIOS
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En esta formación revisaremos los reglamentos MDR e IVDR incluyen como requisito en su artículo 10 de un sistema de gestión de la calidad, siendo la norma armonizada con ambos reglamentos la EN ISO 13485:2016+AC:2018+A11:2021. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas, las áreas reglamentarias de MDSAP y su impacto en los procesos, procedimientos y auditorias para los distinto roles de organización.
18 de JUNIO de 2026 PRRC y TR ( Persona Responsable del Cumplimiento de la Normativa y Técnico Responsable )
Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En esta formación revisaremos los requisitos de los Productos Sanitarios y los Agentes Económicos.
16 de ABRIL de 2026 ESTERILIZACIÓN INDUSTRIAL PRODUCTOS SANITARIOS ETO Y GAMMA
Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formación revisaremos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
Formación impartida el día 30 de SEPTIEMBRE de 2025 ahora disponible en formato teleformación ONLINE de 30 horas. Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
EUDAMED es el catalogo de productos sanitarios europeos debemos estar en el y el los registros nacionales como RECOPS, Infarmed... Revisaremos los requisitos asociados a dichos registros
26 de MARZO de 2026 IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES. Requisitos ISO 13485, MDR/IVDR y RD 192/2023 Y RD 942/2025
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
26 Febrero 2026 REQUISITOS PRODUCTOS SANITARIOS EN USA – CDRH FDA
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
