3

Ordenar por
Productos por página
2206T - Requisitos FDA
2206T
2206T - Requisitos FDA

Curso realizado el 26 de julio de 2022, ahora disponible On-Line con la grabación incluida de la Webinar en Directo. La teleformación es de 30 horas que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El mercado de Estados Unidos tiene su propio sistema reglamentario distinto del europeo por lo que revisaremos cómo a partir de la documentación técnica y sistema de calidad para el Marcado CE obtenemos la autorización para la comercialización en USA presentando un 510k y el cumplimiento de la 21 CFR 820 Quality Systems Regulation.

355,00 € IVA no incluido
2205T - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021
2205T
2205T - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021

Formación realizada en fecha: 28 junio 2022. Ahora disponible Online.El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
La gestión de riesgos es una herramienta fundamental en el diseño y la fabricación de los productos sanitarios siendo de aplicación la norma EN ISO 14971:2019. Además, los nuevos reglamentos MDR e IVDR nos obligan a mantener un sistema que contemple todo el ciclo de vida (incluyendo subcontratistas) y la revisión continua de los riesgos en base al PMS y PMC(P)F. En esta formación, presentaremos los detalles de la aplicación de estas normas con los nuevos reglamentos.

355,00 € IVA no incluido
2204T - REGLAMENTO IVDR y RD IVD EN LA FECHA DE APLICACION IVDR - 26 MAY 2022
2204T
2204T - REGLAMENTO IVDR y RD IVD EN LA FECHA DE APLICACION IVDR - 26 MAY 2022

formación realizada el 26 Mayo 2022 ahora en la versión grabada de 5h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) cuya fecha de aplicación fué el 26 de mayo de 2022, se complementa con el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagóstico in vitro, derogando en esta fecha a la directiva 98/79/EEC.
En este día tan relevante realizamos esta jornada abordando el cambio de un modo práctico haciendo un resumen ejecutivo de este y revisando que se espera de cada uno de nosotros según el rol que realizamos.
Así revisamos los requisitos más relevantes para los fabricantes, los importadores, los distribuidores, los representantes autorizados, los laboratorios clínicos y los hospitales.

355,00 € IVA no incluido
2203T - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PRODUCTOS SEGÚN MDR/IVDR
2203T
2203T - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PRODUCTOS SEGÚN MDR/IVDR

Formación realizada en formato Webinar en Directo vía ZOOM el pasado día 29 de marzo de 2022. AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar durante 3 meses).
Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de PS. En esta formación, revisaremos las nuevas obligaciones de los importadores y distribuidores de productos sanitarios así como el impacto de los requisitos del MDR en toda la cadena de suministro.

355,00 € IVA no incluido
2202T - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX
2202T
2202T - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX

Formación realizada en fecha 23 febrero 2022 y ahora disponible en teleformación incluyendo la grabación de la sesión webinar.
Los reglamentos de Productos Sanitaros ya obligan a los fabricantes a aplicar un sistema de gestión de calidad. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO 13485 pero también algunos aspectos nuevos específicos. En esta formación, focalizamos en las obligaciones reglamentarias específicas de los reglamentos así como su impacto en los procedimientos documentados y auditorías actuales.

355,00 € IVA no incluido
2201T -ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417
2201T
2201T -ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417

Realizado en fecha: 18 Enero 2022 como Webinar en Directo ahora disponible su grabación en teleformación.
La normativa de relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado e instrucciones de uso) ha cambiado totalmente. En esta formación ponte al día de las novedades.

355,00 € IVA no incluido
2107T -Evaluación Clínica e Investigación Clínica según MDR y EN ISO 14155:2020 On-Line
RecomendadoNovedad
2107T
2107T -Evaluación Clínica e Investigación Clínica según MDR y EN ISO 14155:2020 On-Line

Curso realizado en fecha: 04 Noviembre 2021 en formato Webinar en directo vía Zoom , ahora disponible On-Line
La evaluación clínica es obligatoria para todos los productos sanitarios. La investigación clínica será prácticamente inevitable para los casos de productos implantables o de Clase III. En esta formación, revisaremos las últimas directrices MDCG y normativa aplicables, incluyendo la EN ISO 14155:2020 Good Clinical Practice, y su aplicación para cumplir las exigencias del Reglamento MDR. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=267

340,00 € IVA no incluido
2202 - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX - 23 febrero 2022
AGOTADO
2202
2202 - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX - 23 febrero 2022

Fecha: Día 23 febrero 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos de Productos Sanitaros ya obligan a los fabricantes a aplicar un sistema de gestión de calidad. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO 13485 pero también algunos aspectos nuevos específicos. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas de los reglamentos así como su impacto en los procedimientos documentados y auditorías actuales.

395,00 € IVA no incluido
2210 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS IVDR - 15 diciembre 2022
2210
2210 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS IVDR - 15 diciembre 2022

Fecha: Día 15 de diciembre de 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori y hasta el día 31 de diciembre de 2022.

395,00 € IVA no incluido
2209 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR - 13 diciembre 2022
2209
2209 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR - 13 diciembre 2022

Fecha: Día 13 de diciembre de 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori y hasta el día 31 de diciembre de 2022.

395,00 € IVA no incluido
2206 - Requisitos FDA - 26 julio 2022
2206
2206 - Requisitos FDA - 26 julio 2022

Fecha: Día 26 julio 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El mercado de Estados Unidos tiene su propio sistema reglamentario distinto del europeo por lo que revisaremos cómo a partir de la documentación técnica y sistema de calidad para el Marcado CE obtenemos la autorización para la comercialización en USA presentando un 510k y el cumplimiento de la 21 CFR 820 Quality Systems Regulation.

395,00 € IVA no incluido
2205 - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021
AGOTADO
2205
2205 - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021

Fecha: Día 28 junio 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
La gestión de riesgos es una herramienta fundamental en el diseño y la fabricación de los productos sanitarios siendo de aplicación la norma EN ISO 14971:2019. Además, los nuevos reglamentos MDR e IVDR nos obligan a mantener un sistema que contemple todo el ciclo de vida (incluyendo subcontratistas) y la revisión continua de los riesgos en base al PMS y PMC(P)F. En esta formación, conoceremos los detalles de la aplicación de estas normas con los nuevos reglamentos.

395,00 € IVA no incluido
2201-ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417- 18-ENE-22
AGOTADO
2201
2201-ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417- 18-ENE-22

Fecha: Día 18 Enero 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
La normativa de relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado e instrucciones de uso) ha cambiado totalmente. Ven a esta formación para ponerte al día de las novedades.

395,00 € IVA no incluido
2204 - REGLAMENTO IVDR y RD IVD EN LA FECHA DE APLICACION IVDR - 26 MAY 2022
AGOTADO
2204
2204 - REGLAMENTO IVDR y RD IVD EN LA FECHA DE APLICACION IVDR - 26 MAY 2022

Fecha: Día 26 Mayo 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) que tiene como fecha de aplicación el próximo 26 de mayo de 2022, se complementa con el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagóstico in vitro, derogando en esta fecha a la directiva 98/79/EEC.
En este día tan relevante hacemos esta jornada donde queremos abordar el cambio de un modo práctico haciendo un resumen ejecutivo de este y revisando que se espera de cada uno de nosotros según el rol que realizamos.
Así revisaremos los requisitos más relevantes para los fabricantes, los importadores, los distribuidores, los representantes autorizados, los laboratorios clínicos y los hospitales.

395,00 € IVA no incluido
2103T - PRODUCTOS SIN FIN MÉDICO DE ANEXO XVI MDR ON-LINE
RecomendadoNovedad
2103T
2103T - PRODUCTOS SIN FIN MÉDICO DE ANEXO XVI MDR ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 21 de abril de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=243

340,00 € IVA no incluido
Consulta RA / QA Query (1 man day)
man-day
Consulta RA / QA Query (1 man day)

Place an order for a query. Haga su pedido para una consulta Ask the experts from Tecno-med Ingenieros. We will send a report on your query via email. Send your inquiry to info@tecno-med.es and you will receive a response Pregunte a los expertos de Tecno-med Ingenieros. Le enviaremos nuestro informe via mail. Mandenos su consulta a info@tecno-med.es con su numero de pedido y recibirá la respuesta

1.000,00 € IVA no incluido
2005T - M-HEALTH Y SOFTWARE MEDICO SEGUN MDR - ONLINE
Recomendado
2005T
2005T - M-HEALTH Y SOFTWARE MEDICO SEGUN MDR - ONLINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo los días 03 y 05 de NOVIEMBRE de 2020, ahora disponible ON-LINE. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=216
( Precio incluye : Acceso al portal tele-formación, Documentación de Referencia, Certificado de Realización y Certificado de Aprovechamiento después de superar el examen).
Teléfono de contacto : 93 2917739 WhatsApp para Inscripciones : 637 682692 Sr. Fontanals. CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones. PLAZAS LIMITADAS !!

340,00 € IVA no incluido
2109 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO – IVDR - 16 DEC 2021
AGOTADO
2109
2109 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO – IVDR - 16 DEC 2021

Fecha: 16 Diciembre 2021, 9h a 14h Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya estamos en la cuenta atrás final para la fecha de aplicación del nuevo reglamento IVDR - Reglamento 2017/746 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Haremos spoiler del RD de PS IVD en base al de MD.

385,00 € IVA no incluido
2108 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS – MDR - 14 DEC 2021
AGOTADO
2108
2108 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS – MDR - 14 DEC 2021

Fecha: 14 Diciembre 2021, 9h a 14h en Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya esta en aplicación el nuevo reglamento MDR - Reglamento 2017/745 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Incluimos la revisión de los requisitos nacionales según el RD de productos sanitarios.

385,00 € IVA no incluido
2106-MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT 28-09-2021
2106
2106-MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT 28-09-2021

Fecha: 28 Septiembre 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos.

385,00 € IVA no incluido
FORMACIÓN
5003
FORMACIÓN "IN COMPANY" NUEVO FORMATO WEBINAR EN DIRECTO ( 5 h teleconferencia + 25 h Teleformación)

SERVICIO DE FORMACIÓN PARA EMPRESAS - FORMACIONES "IN COMPANY" CANTIDAD 5 ASISTENTES. FORMACIONES ESPECIALIZADAS EN TECNOLOGÍAS SANITARIAS CON NUEVO FORMATO DE WEBINAR EN DIRECTO DE ( 5 HORAS DE TELECONFERENCIA EN DIRECTO + 15 HORAS DE TELEFORMACIÓN)

3.000,00 € IVA no incluido
Revisión documentación que avala la conformidad de un PS (DoC, certificados CE, CCPS , RPS, ...)
Recomendado
T1014
Revisión documentación que avala la conformidad de un PS (DoC, certificados CE, CCPS , RPS, ...)

Consulte a nuestros expertos que le enviaran un informe sobre la adecuación de la información que avala la conformidad de una familia de productos sanitarios en el mercado (revisión del certificado CE, la declaración de conformidad , registro CCPS-RPS, ...) via correo electrónico. Mande su consulta a info@tecno-med.es despues de realizar el pedido y en el plazo de 10 días recibirá la respuesta. Consult our experts who will send you a report on the adequacy of the information supporting the conformity of a medical device family on the market (review of the CE certificate, declaration of conformity, CCPS-RPS registration, ...) via email. Send your inquiry to info@tecno-med.es after placing your order and you will receive a reply within 10 days.

282,00 € IVA no incluido
Consulta - Reunión (2h) via teleconferencia
Recomendado
T1006
Consulta - Reunión (2h) via teleconferencia

Place an order for a query. Haga su pedido para una consulta Ask the experts from Tecno-med Ingenieros. We will hold a meeting (2h) with you on your query. Send your inquiry to info@tecno-med.es with your order number and we arrange a meeting. Pregunte a los expertos de Tecno-med Ingenieros. Mantendremos una reunión (2h) con vds. relativa a su consulta. Mándenos su consulta a info@tecno-med.es con su numero de pedido y coordinaremos la reunión.

564,00 € IVA no incluido
MEDICA 2018 - 1807 MARCADO CE: PREPARACION REGLAMENTOS PROD. SANITARIOS - 14 NOV H13.6
1807A
MEDICA 2018 - 1807 MARCADO CE: PREPARACION REGLAMENTOS PROD. SANITARIOS - 14 NOV H13.6

Fecha: 14 de Noviembre 2018, de 15h a 16h - MEDICA Tradefair Düsseldorf Hall 13 sala 13.6
El curso es de 1 hora la parte presencial e incluye 25 horas (3 meses) adicionales en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=121
(Precio incluye el acceso portal tele-formación, documentación de referencia y certificados asistencia y aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma). NOTA IMPORTANTE : EL PRECIO NO INCLUYE VUELOS, TRANSPORTES, ALOJAMIENTOS,ETC... DE LA PARTE PRESENCIAL EN DÜSSELDORF.

300,00 € IVA no incluido
Consulta via e-mail (1 man-day)
Recomendado
T1005
Consulta via e-mail (1 man-day)

Place an order for a query. Haga su pedido para una consulta Ask the experts from Tecno-med Ingenieros. We will send a report on your query via email. Send your inquiry to info@tecno-med.es with your order number and within a week will receive a response Pregunte a los expertos de Tecno-med Ingenieros. Le enviaremos nuestro informe via mail. Mandenos su consulta a info@tecno-med.es con su numero de pedido y en una semana recibirá la respuesta

806,00 € IVA no incluido
Vigilancia Tecnológica Productos Sanitarios (informes trimestrales)
T1007
Vigilancia Tecnológica Productos Sanitarios (informes trimestrales)

Informes trimestrales de vigilancia relativo a sus productos
Incluye contrato de vigilancia tecnológica de 1 año.

0,00 € IVA no incluido
Pagos por conceptos varios (IVA Incluido) segun total factura recibida
T1000
Pagos por conceptos varios (IVA Incluido) segun total factura recibida

Pagos en euros por servicios o varios. En la cantidad indicar el importe a pagar según factura. En "Instrucciones de la entrega" indicar el concepto del pago (numero de factura)

1,00 € IVA no incluido
ALTA GUIA SUMINISTRADORES M-D-N (Suscripción anual)
T1008
ALTA GUIA SUMINISTRADORES M-D-N (Suscripción anual)

Los suministradores aparecen en la Guía de Servicios / suministradores para fabricantes de productos sanitarios
puede ver aquí nuestro directorio:
https://www.tecnologias-sanitarias.com/?project=directorio

967,00 € IVA no incluido
Consulta codificación  familia p.sanitario según categoria y grupo generico
T1002
Consulta codificación familia p.sanitario según categoria y grupo generico

Codificación de una familia de productos sanitarios (max 3 modelos) según la nomenclatura según categoria (Reg.2017/2185) y grupo generico (EMDN)

806,00 € IVA no incluido
CURSO FORMACION EMPRESA 1 jornada
5002
CURSO FORMACION EMPRESA 1 jornada

CURSO DE FORMACION EMPRESA PRODUCTOS SANITARIOS 1 JORNADA Tema a escoger de Lista de Cursos TECNO-MED (solicitar a xfontanals@tecno-med.es) Incluye documentacion curso y certificados. Precio por alumno (incripción mínima 5 alumnos) = 600 Eur / alumno

3.000,00 € IVA no incluido
Consulta Normativa aplicable a un producto sanitario
T1003
Consulta Normativa aplicable a un producto sanitario

Listado de normativa aplicable a una familia de productos sanitarios. Applicable technical standards for a family of medical devices

1.612,00 € IVA no incluido
Consulta via e-mail (estimado 2h)
T1004
Consulta via e-mail (estimado 2h)

Consulte a nuestros expertos que le enviaran un informe via correo electrónico. Mande su consulta a info@tecno-med.es con el número de pedido y en el plazo de 10 días recibirá la respuesta. Consult our experts who will send you a report via email. Send your inquiry to info@tecno-med.es with the order number and within 10 days you will receive the answer.

403,00 € IVA no incluido