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1814- ESTERILIZACIÓN PS: FABRICACIÓN Y USO HOSPITALARIO DE PS ESTÉRILES - online
1814
1814- ESTERILIZACIÓN PS: FABRICACIÓN Y USO HOSPITALARIO DE PS ESTÉRILES - online

El curso es de 30 horas en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=87
(Precio incluye acceso portal teleformación y certificado de aprovechamiento después de superar examen)

340,00 € IVA no incluido
1904T - REQUISITOS FDA PRODUCTOS SANITARIOS -ONLINE
1904T
1904T - REQUISITOS FDA PRODUCTOS SANITARIOS -ONLINE

Curso realizado presencialmente en fecha 18 y 23 de julio de 2019 en Barcelona y Madrid respectivamente, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas que se podrán realizar en ( 3 meses ) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=164
( Precio incluye acceso al portal de Tele-Formación, Documentación de Referencia y Certificados de Realización y Aprovechamiento una vez superado el examen ) Teléfono de contacto 93 2917739 PLAZAS LIMITADAS !! WhatsApp y telf. para inscripciones de última hora : 637 682692 Sr. Xavier Fontanals.

340,00 € IVA no incluido
1906T -VALIDACIÓN SOFTWARE CALIDAD,CONTROL PRODUCCIÓN, Y MEDICIÓN- ON-LINE
1906T
1906T -VALIDACIÓN SOFTWARE CALIDAD,CONTROL PRODUCCIÓN, Y MEDICIÓN- ON-LINE

Curso realizado presencialmente en fecha: 31 de octubre de 2019 en Barcelona, ahora disponible Online .
El curso es de 25 horas que se podrán realizar en ( 3 meses ) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=187
Precio incluye acceso portal tele-formación, documentación de referencia y Certificados Realización y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.
CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora. PLAZAS LIMITADAS !!

340,00 € IVA no incluido
2001T - P.SANITARIOS DE AUTO-CERTIFICACION y LEGACY - CUMPLIMIENTO MDR - ON-LINE
2001T
2001T - P.SANITARIOS DE AUTO-CERTIFICACION y LEGACY - CUMPLIMIENTO MDR - ON-LINE

Curso realizado presencialmente en fechas : 21 y 23 de enero de 2020 en Madrid y Barcelona respectivamente, ahora disponible Online .
El curso es de 30 horas que se podrán realizar en ( 3 meses ) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=193
Precio incluye acceso portal tele-formación, documentación de referencia y Certificados Realización y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.
CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora, dudas,información adicional, etc.. PLAZAS LIMITADAS !!

340,00 € IVA no incluido
2002T - IMPORTACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS- TRANSICIÓN A MDR - ON-LINE
2002T
2002T - IMPORTACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS- TRANSICIÓN A MDR - ON-LINE

Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados, es decir, los importadores, distribuidores y servicios de asistencia técnica de PS.  Debemos estar preparados para ello y elaborar un buen plan de contingencias para superar la transición, todo ello mientras mantengamos la continuidad en nuestro día a día. En esta Formación On-Line, revisaremos estos nuevos requisitos, os ayudaremos a analizar el impacto y a elaborar un plan de acciones concretas a implementar. El curso es de 30 horas que se podrán realizar en ( 3 meses ) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=202
Precio incluye acceso portal tele-formación, documentación de referencia y Certificados Realización y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.
CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora, dudas,información adicional, etc.. PLAZAS LIMITADAS !!

340,00 € IVA no incluido
2003T - CALIDAD SEGÚN ANEXO IX REGLAMENTOS - ON-LINE
2003T
2003T - CALIDAD SEGÚN ANEXO IX REGLAMENTOS - ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo los días 16 y 18 de junio de 2020, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=171
( Precio incluye : Acceso al portal tele-formación, Documentación de Referencia, Certificado de Realización y Certificado de Aprovechamiento después de superar el examen).
Teléfono de contacto : 93 2917739 WhatsApp para Inscripciones : 637 682692 Sr. Fontanals. CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones. PLAZAS LIMITADAS !!

340,00 € IVA no incluido
2005T - M-HEALTH Y SOFTWARE MEDICO SEGUN MDR - ONLINE
RecomendadoNovedad
2005T
2005T - M-HEALTH Y SOFTWARE MEDICO SEGUN MDR - ONLINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo los días 03 y 05 de NOVIEMBRE de 2020, ahora disponible ON-LINE. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=216
( Precio incluye : Acceso al portal tele-formación, Documentación de Referencia, Certificado de Realización y Certificado de Aprovechamiento después de superar el examen).
Teléfono de contacto : 93 2917739 WhatsApp para Inscripciones : 637 682692 Sr. Fontanals. CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones. PLAZAS LIMITADAS !!

340,00 € IVA no incluido
2006T - MARCADO CE P.SANITARIOS PARA DIAGNOSTICO IN-VITRO IVDR - Online
Novedad
2006T
2006T - MARCADO CE P.SANITARIOS PARA DIAGNOSTICO IN-VITRO IVDR - Online

Curso realizado en Formato Webinar el pasado 15 de diciembre de 2020 ahora disponible ONLINE. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para un mejor entendimiento del alumno. Y se podrá realizar en 3 meses en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=233
Pueden solicitarnos más información en el teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora. Precio incluye : Acceso al portal de tele-formación, Documentación de Referencia, Certificado de Realización y Certificado de Aprovechamiento después de superar el examen.
CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

340,00 € IVA no incluido
2007T - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR - ON-LINE
Novedad
2007T
2007T - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR - ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 17 de diciembre de 2020, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=223
( Precio incluye : Acceso al portal tele-formación, Documentación de Referencia, Certificado de Realización y Certificado de Aprovechamiento después de superar el examen).
Teléfono de contacto : 93 2917739 WhatsApp para Inscripciones : 637 682692 Sr. Fontanals. CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones. PLAZAS LIMITADAS !!

340,00 € IVA no incluido
2101T - SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI y BASE DE DATOS EUDAMED  ONLINE
Novedad
2101T
2101T - SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI y BASE DE DATOS EUDAMED ONLINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 26 de enero de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=232

340,00 € IVA no incluido
2102T - GESTIÓN DE RIESGOS SEGÚN REGLAM. MDR / IVDR y EN ISO 14971:2019  ON-LINE
RecomendadoNovedad
2102T
2102T - GESTIÓN DE RIESGOS SEGÚN REGLAM. MDR / IVDR y EN ISO 14971:2019 ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 16 de marzo de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=237

340,00 € IVA no incluido
2103T - PRODUCTOS SIN FIN MÉDICO DE ANEXO XVI MDR ON-LINE
RecomendadoNovedad
2103T
2103T - PRODUCTOS SIN FIN MÉDICO DE ANEXO XVI MDR ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 21 de abril de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=243

340,00 € IVA no incluido
2104T - MDR Y REAL DECRETO PRODUCTOS SANITARIOS – EN LA FECHA DE APLICACIÓN MDR  ON-LINE
RecomendadoNovedad
2104T
2104T - MDR Y REAL DECRETO PRODUCTOS SANITARIOS – EN LA FECHA DE APLICACIÓN MDR ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 26 de mayo de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=244

340,00 € IVA no incluido
2105T-  EN ISO 13485 + Anex.IX MDR/IVDR + RD – SISTEMA GESTIÓN CALIDAD P. SANITARIOS  ON-LINE
RecomendadoNovedad
2105T
2105T- EN ISO 13485 + Anex.IX MDR/IVDR + RD – SISTEMA GESTIÓN CALIDAD P. SANITARIOS ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el pasado día 15 de junio de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=246

340,00 € IVA no incluido
2106-MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT 28-09-2021
2106
2106-MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT 28-09-2021

Fecha: 28 Septiembre 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos.

385,00 € IVA no incluido
2106T - MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT ONLINE
RecomendadoNovedad
2106T
2106T - MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT ONLINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el pasado día 28 de septiembre de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=263
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos.

340,00 € IVA no incluido
2107T -Evaluación Clínica e Investigación Clínica según MDR y EN ISO 14155:2020 On-Line
RecomendadoNovedad
2107T
2107T -Evaluación Clínica e Investigación Clínica según MDR y EN ISO 14155:2020 On-Line

Curso realizado en fecha: 04 Noviembre 2021 en formato Webinar en directo vía Zoom , ahora disponible On-Line
La evaluación clínica es obligatoria para todos los productos sanitarios. La investigación clínica será prácticamente inevitable para los casos de productos implantables o de Clase III. En esta formación, revisaremos las últimas directrices MDCG y normativa aplicables, incluyendo la EN ISO 14155:2020 Good Clinical Practice, y su aplicación para cumplir las exigencias del Reglamento MDR.

340,00 € IVA no incluido
2108 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS – MDR - 14 DEC 2021
2108
2108 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS – MDR - 14 DEC 2021

Fecha: 14 Diciembre 2021, 9h a 14h en Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya esta en aplicación el nuevo reglamento MDR - Reglamento 2017/745 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Incluimos la revisión de los requisitos nacionales según el RD de productos sanitarios.

385,00 € IVA no incluido
2109 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO – IVDR - 16 DEC 2021
2109
2109 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO – IVDR - 16 DEC 2021

Fecha: 16 Diciembre 2021, 9h a 14h Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya estamos en la cuenta atrás final para la fecha de aplicación del nuevo reglamento IVDR - Reglamento 2017/746 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Haremos spoiler del RD de PS IVD en base al de MD.

385,00 € IVA no incluido
2111-PACK 2 WEBINARS EN DIRECTO FORM. 2108 MARCADO CE P.S. MDR + FORMACIÓN 2109 MARCADO CE P.S IVDR
RecomendadoNovedad
2111
2111-PACK 2 WEBINARS EN DIRECTO FORM. 2108 MARCADO CE P.S. MDR + FORMACIÓN 2109 MARCADO CE P.S IVDR

EL PACK 2111 INCLUYE ESTAS DOS FORMACIONES WEBINAR EN DIRECTO CON TODAS LAS ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE NUESTRO SECTOR SANITARIO : Formación Webinar en directo 2108 MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS MDR del día 14 de diciembre de 2021 en horario de 09:00 h a 14:00 h y la Formación Webinar en directo 2109 MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO IVDR del día 16 de diciembre de 2021 en horario de 09:00 h a 14:00 h. La duración de cada una de ellas es de 5 horas de Webinar en directo + 18 horas de teleformación que se podrán realizar en nuestra web de teleformación hasta el día 30 de diciembre de 2021. CURSOS BONIFICABLES por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. ( No tramitamos, ni gestionamos el tema de la bonificación con la Fundae, solo enviamos plantilla con todos los datos necesarios para que cada Empresa pueda tramitarlo a través de su Gestoría o su Departamento de Formación ( Previo pedido realizado en nuestra Web : www.meddev.biz y petición a : xfontanals@tecno-med.es o info@tecno-med.es ) Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora. PLAZAS LIMITADAS !!

577,50 € IVA no incluido
2201-ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417- 18-ENE-22
2201
2201-ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417- 18-ENE-22

Fecha: Día 18 Enero 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
La normativa de relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado e instrucciones de uso) ha cambiado totalmente. Ven a esta formación para ponerte al día de las novedades.

395,00 € IVA no incluido
2202 - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX - 23 febrero 2022
2202
2202 - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX - 23 febrero 2022

Fecha: Día 23 febrero 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos de Productos Sanitaros ya obligan a los fabricantes a aplicar un sistema de gestión de calidad. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO 13485 pero también algunos aspectos nuevos específicos. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas de los reglamentos así como su impacto en los procedimientos documentados y auditorías actuales.

395,00 € IVA no incluido
2203 - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PRODUCTOS SEGÚN MDR/IVDR - 29 marzo 2022
2203
2203 - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PRODUCTOS SEGÚN MDR/IVDR - 29 marzo 2022

Fecha: Día 29 marzo 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de PS. En esta formación, revisaremos las nuevas obligaciones de los importadores y distribuidores de productos sanitarios así como el impacto de los requisitos del MDR en toda la cadena de suministro.

395,00 € IVA no incluido
2204 - IVDR Y REAL DECRETO PRODUCTOS SANITARIOS IVD – EN LA FECHA DE APLICACIÓN MDR - 26 MAY 2022
Novedad
2204
2204 - IVDR Y REAL DECRETO PRODUCTOS SANITARIOS IVD – EN LA FECHA DE APLICACIÓN MDR - 26 MAY 2022

Fecha: Día 26 Mayo 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) que tiene como fecha de aplicación el próximo 26 de mayo de 2022 se complementa con el nuevo Real Decreto de productos sanitarios derogando en esta fecha a la directiva de 98/79/EEC.
En este día tan relevante hacemos esta jornada donde queremos abordar el cambio de un modo práctico haciendo un resumen ejecutivo de estos y revisando que se espera de cada uno de nosotros según el rol que realizamos.
Así revisaremos los requisitos más relevantes para los fabricantes, los importadores, los distribuidores, los representantes autorizados y los hospitales.

395,00 € IVA no incluido
2205 - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019 ( 28-JUNIO-2022)
2205
2205 - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019 ( 28-JUNIO-2022)

Fecha: Día 28 junio 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
La gestión de riesgos es una herramienta fundamental en el diseño y la fabricación de los productos sanitarios siendo de aplicación la norma EN ISO 14971:2019. Además, los nuevos reglamentos MDR e IVDR nos obligan a mantener un sistema que contemple todo el ciclo de vida (incluyendo subcontratistas) y la revisión continua de los riesgos en base al PMS y PMC(P)F. En esta formación, conoceremos los detalles de la aplicación de estas normas con los nuevos reglamentos.

395,00 € IVA no incluido
2206 - Requisitos FDA - 26 julio 2022
2206
2206 - Requisitos FDA - 26 julio 2022

Fecha: Día 26 julio 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El mercado de Estados Unidos tiene su propio sistema reglamentario distinto del europeo por lo que revisaremos cómo a partir de la documentación técnica y sistema de calidad para el Marcado CE obtenemos la autorización para la comercialización en USA presentando un 510k y el cumplimiento de la 21 CFR 820 Quality Systems Regulation.

395,00 € IVA no incluido
2207 - PRODUCTOS SIN FIN MEDICO DE ANEXO XVI MDR - 27 septiembre 2022
2207
2207 - PRODUCTOS SIN FIN MEDICO DE ANEXO XVI MDR - 27 septiembre 2022

Fecha: Día 27 septiembre 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) amplía el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también productos sin finalidad médica como los productos de MEDICINA ESTETICA y equipos de ELECTROESTÉTICA y otros en la lista de Anexo XVI. Revisamos los pasos para su cualificación y clasificación y su marcado CE con la MDR.

395,00 € IVA no incluido
2208 - SISTEMA DE IDENTIFICACION UNICA UDI Y BASE DE DATOS EUDAMED - 8 noviembre 2022
2208
2208 - SISTEMA DE IDENTIFICACION UNICA UDI Y BASE DE DATOS EUDAMED - 8 noviembre 2022

Fecha: Día 26 julio 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.

395,00 € IVA no incluido
2209 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR - 13 diciembre 2022
2209
2209 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR - 13 diciembre 2022

Fecha: Día 26 julio 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.

395,00 € IVA no incluido
2210 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS IVDR - 15 diciembre 2022
2210
2210 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS IVDR - 15 diciembre 2022

Fecha: Día 26 julio 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.

395,00 € IVA no incluido
ALTA GUIA SUMINISTRADORES M-D-N (Suscripción anual)
T1008
ALTA GUIA SUMINISTRADORES M-D-N (Suscripción anual)

Los suministradores aparecen en la Guía de Servicios / suministradores para fabricantes de productos sanitarios
puede ver aquí nuestro directorio:
https://www.tecnologias-sanitarias.com/?project=directorio

1.200,00 € IVA no incluido
ALTA pagina miembros M-D-N - 12 meses
T1009
ALTA pagina miembros M-D-N - 12 meses

Acceso a la informacion de miembros de la RED de TECNOLOGIAS SANITARIAS https://www.tecnologias-sanitarias.com/?page_id=1891

1.200,00 € IVA no incluido