Búsqueda de productos

Ordenar por
Productos por página
2106-MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT 28-09-2021
2106
2106-MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT 28-09-2021

Fecha: 28 Septiembre 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos.

385,00 € IVA no incluido
2107T -Evaluación Clínica e Investigación Clínica según MDR y EN ISO 14155:2020 On-Line
RecomendadoNovedad
2107T
2107T -Evaluación Clínica e Investigación Clínica según MDR y EN ISO 14155:2020 On-Line

Curso realizado en fecha: 04 Noviembre 2021 en formato Webinar en directo vía Zoom , ahora disponible On-Line
La evaluación clínica es obligatoria para todos los productos sanitarios. La investigación clínica será prácticamente inevitable para los casos de productos implantables o de Clase III. En esta formación, revisaremos las últimas directrices MDCG y normativa aplicables, incluyendo la EN ISO 14155:2020 Good Clinical Practice, y su aplicación para cumplir las exigencias del Reglamento MDR. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=267

340,00 € IVA no incluido
2108 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS – MDR - 14 DEC 2021
AGOTADO
2108
2108 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS – MDR - 14 DEC 2021

Fecha: 14 Diciembre 2021, 9h a 14h en Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya esta en aplicación el nuevo reglamento MDR - Reglamento 2017/745 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Incluimos la revisión de los requisitos nacionales según el RD de productos sanitarios.

385,00 € IVA no incluido
2109 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO – IVDR - 16 DEC 2021
AGOTADO
2109
2109 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO – IVDR - 16 DEC 2021

Fecha: 16 Diciembre 2021, 9h a 14h Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya estamos en la cuenta atrás final para la fecha de aplicación del nuevo reglamento IVDR - Reglamento 2017/746 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Haremos spoiler del RD de PS IVD en base al de MD.

385,00 € IVA no incluido
2201-ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417- 18-ENE-22
AGOTADO
2201
2201-ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417- 18-ENE-22

Fecha: Día 18 Enero 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
La normativa de relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado e instrucciones de uso) ha cambiado totalmente. Ven a esta formación para ponerte al día de las novedades.

395,00 € IVA no incluido
2201T -ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417
2201T
2201T -ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417

Realizado en fecha: 18 Enero 2022 como Webinar en Directo ahora disponible su grabación en teleformación.
La normativa de relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado e instrucciones de uso) ha cambiado totalmente. En esta formación ponte al día de las novedades.

340,00 € IVA no incluido
2202 - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX - 23 febrero 2022
AGOTADO
2202
2202 - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX - 23 febrero 2022

Fecha: Día 23 febrero 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos de Productos Sanitaros ya obligan a los fabricantes a aplicar un sistema de gestión de calidad. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO 13485 pero también algunos aspectos nuevos específicos. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas de los reglamentos así como su impacto en los procedimientos documentados y auditorías actuales.

395,00 € IVA no incluido
2202T - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX
2202T
2202T - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX

Formación realizada en fecha 23 febrero 2022 y ahora disponible en teleformación incluyendo la grabación de la sesión webinar.
Los reglamentos de Productos Sanitaros ya obligan a los fabricantes a aplicar un sistema de gestión de calidad. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO 13485 pero también algunos aspectos nuevos específicos. En esta formación, focalizamos en las obligaciones reglamentarias específicas de los reglamentos así como su impacto en los procedimientos documentados y auditorías actuales.

340,00 € IVA no incluido
2203T - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PRODUCTOS SEGÚN MDR/IVDR ON-LINE
RecomendadoNovedad
2203T
2203T - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PRODUCTOS SEGÚN MDR/IVDR ON-LINE

Formación realizada en formato Webinar en Directo vía ZOOM el pasado día 29 de marzo de 2022. AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar durante 3 meses).
Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de PS. En esta formación, revisaremos las nuevas obligaciones de los importadores y distribuidores de productos sanitarios así como el impacto de los requisitos del MDR en toda la cadena de suministro.

340,00 € IVA no incluido
2204 - REGLAMENTO IVDR y RD IVD EN LA FECHA DE APLICACION IVDR - 26 MAY 2022
AGOTADO
2204
2204 - REGLAMENTO IVDR y RD IVD EN LA FECHA DE APLICACION IVDR - 26 MAY 2022

Fecha: Día 26 Mayo 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) que tiene como fecha de aplicación el próximo 26 de mayo de 2022, se complementa con el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagóstico in vitro, derogando en esta fecha a la directiva 98/79/EEC.
En este día tan relevante hacemos esta jornada donde queremos abordar el cambio de un modo práctico haciendo un resumen ejecutivo de este y revisando que se espera de cada uno de nosotros según el rol que realizamos.
Así revisaremos los requisitos más relevantes para los fabricantes, los importadores, los distribuidores, los representantes autorizados, los laboratorios clínicos y los hospitales.

395,00 € IVA no incluido
2204T - REGLAMENTO IVDR y RD IVD EN LA FECHA DE APLICACION IVDR - 26 MAY 2022
2204T
2204T - REGLAMENTO IVDR y RD IVD EN LA FECHA DE APLICACION IVDR - 26 MAY 2022

formación realizada el 26 Mayo 2022 ahora en la versión grabada de 5h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) cuya fecha de aplicación fué el 26 de mayo de 2022, se complementa con el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagóstico in vitro, derogando en esta fecha a la directiva 98/79/EEC.
En este día tan relevante realizamos esta jornada abordando el cambio de un modo práctico haciendo un resumen ejecutivo de este y revisando que se espera de cada uno de nosotros según el rol que realizamos.
Así revisamos los requisitos más relevantes para los fabricantes, los importadores, los distribuidores, los representantes autorizados, los laboratorios clínicos y los hospitales.

340,00 € IVA no incluido
2205 - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021
AGOTADO
2205
2205 - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021

Fecha: Día 28 junio 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
La gestión de riesgos es una herramienta fundamental en el diseño y la fabricación de los productos sanitarios siendo de aplicación la norma EN ISO 14971:2019. Además, los nuevos reglamentos MDR e IVDR nos obligan a mantener un sistema que contemple todo el ciclo de vida (incluyendo subcontratistas) y la revisión continua de los riesgos en base al PMS y PMC(P)F. En esta formación, conoceremos los detalles de la aplicación de estas normas con los nuevos reglamentos.

395,00 € IVA no incluido
2205T - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021
2205T
2205T - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021

Formación realizada en fecha: 28 junio 2022. Grabación del webinar 5h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar durante 3 meses.
La gestión de riesgos es una herramienta fundamental en el diseño y la fabricación de los productos sanitarios siendo de aplicación la norma EN ISO 14971:2019. Además, los nuevos reglamentos MDR e IVDR nos obligan a mantener un sistema que contemple todo el ciclo de vida (incluyendo subcontratistas) y la revisión continua de los riesgos en base al PMS y PMC(P)F. En esta formación, presentaremos los detalles de la aplicación de estas normas con los nuevos reglamentos.

340,00 € IVA no incluido
2206 - Requisitos FDA - 26 julio 2022
2206
2206 - Requisitos FDA - 26 julio 2022

Fecha: Día 26 julio 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El mercado de Estados Unidos tiene su propio sistema reglamentario distinto del europeo por lo que revisaremos cómo a partir de la documentación técnica y sistema de calidad para el Marcado CE obtenemos la autorización para la comercialización en USA presentando un 510k y el cumplimiento de la 21 CFR 820 Quality Systems Regulation.

395,00 € IVA no incluido
2206T - Requisitos FDA
2206T
2206T - Requisitos FDA

Curso realizado el 26 de julio de 2022, ahora disponible On-Line con la grabación incluida de la Webinar en Directo. La teleformación es de 30 horas que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El mercado de Estados Unidos tiene su propio sistema reglamentario distinto del europeo por lo que revisaremos cómo a partir de la documentación técnica y sistema de calidad para el Marcado CE obtenemos la autorización para la comercialización en USA presentando un 510k y el cumplimiento de la 21 CFR 820 Quality Systems Regulation.

340,00 € IVA no incluido
2208T - SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI Y BASE DE DATOS EUDAMED ONLINE
RecomendadoNovedad
2208T
2208T - SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI Y BASE DE DATOS EUDAMED ONLINE

Formación realizada en formato Webinar en Directo vía ZOOM el pasado día 08 de noviembre de 2022. AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar durante 3 meses)

340,00 € IVA no incluido
2209 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR - 13 diciembre 2022
2209
2209 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR - 13 diciembre 2022

Fecha: Día 13 de diciembre de 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori y hasta el día 31 de diciembre de 2022.

395,00 € IVA no incluido
2209T - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR ON-LINE
2209T
2209T - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR ON-LINE

Formación realizada en formato Webinar en Directo vía ZOOM el pasado día 12 de diciembre de 2022. AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar durante 3 meses)

340,00 € IVA no incluido
2210 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS IVDR - 15 diciembre 2022
2210
2210 - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS IVDR - 15 diciembre 2022

Fecha: Día 15 de diciembre de 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori y hasta el día 31 de diciembre de 2022.

395,00 € IVA no incluido
2210T - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS IVDR - ONLINE
2210T
2210T - MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS IVDR - ONLINE

Formación realizada en formato Webinar en Directo vía ZOOM el pasado día 15 de diciembre de 2022. AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar durante 3 meses)

340,00 € IVA no incluido
2211-PACK 2 WEBINARS EN DIRECTO FORM. 2209 MARCADO CE P.S. MDR + FORMACIÓN 2210 MARCADO CE P.S IVDR
RecomendadoNovedad
2211
2211-PACK 2 WEBINARS EN DIRECTO FORM. 2209 MARCADO CE P.S. MDR + FORMACIÓN 2210 MARCADO CE P.S IVDR

EL PACK 2211 INCLUYE ESTAS DOS FORMACIONES WEBINAR EN DIRECTO CON TODAS LAS ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE NUESTRO SECTOR SANITARIO : Formación Webinar en directo a través de ZOOM : 2209 MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS MDR del día 13 de diciembre de 2022 en horario de 09:00 h a 14:00 h y la Formación Webinar en directo a través de ZOOM 2210 MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO IVDR del día 15 de diciembre de 2022 en horario de 09:00 h a 14:00 h. La duración de cada una de ellas es de 5 horas de Webinar en directo + 25 horas de teleformación que se podrán realizar en nuestra web de teleformación hasta el día 31 de diciembre de 2022. CURSOS BONIFICABLES por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. ( No tramitamos, ni gestionamos el tema de la bonificación con la Fundae, solo enviamos plantilla con todos los datos necesarios para que cada Empresa pueda tramitarlo a través de su Gestoría o su Departamento de Formación) ( Previo pedido realizado en nuestra Web : www.meddev.biz y petición a : xfontanals@tecno-med.es o info@tecno-med.es ) Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora. PLAZAS LIMITADAS !! El tema de la bonificación se tiene que tramitar con 7 días de antelación a la formación. En el apartado de instrucciones especiales : deben incluir el nombre y 2 apellidos + correo electrónico de los asistentes. Muchas gracias.

592,50 € IVA no incluido
2301 - INTELIGENCIA ARTIFICIAL Y SOFTWARE MÉDICO según EN 62304, EN 82304  - 17 ENERO 2023
2301
2301 - INTELIGENCIA ARTIFICIAL Y SOFTWARE MÉDICO según EN 62304, EN 82304 - 17 ENERO 2023

Fecha: Día 17 de ENERO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Las aplicaciones de software médico incluyendo la inteligencia artificial han provocado un avance disruptivo en los diagnósticos y tratamientos sanitarios. En esta formación revisamos sus requisitos como producto sanitario incluyendo interoperabilidad, ciberseguridad, integridad de datos y protección de datos.

395,00 € IVA no incluido
2301A - PRODUCTOS SIN FIN MEDICO DE ANEXO XVI MDR - 13 febrero 2023 2h
2301A
2301A - PRODUCTOS SIN FIN MEDICO DE ANEXO XVI MDR - 13 febrero 2023 2h

Fecha: Día 13 febrero 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 11:00 h + 10 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
ESPECIFICACIONES COMUNES PUBLICADAS EN REGLAMENTO (UE) 2022/2436 El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) amplía el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también productos sin finalidad médica como los productos de MEDICINA ESTETICA y equipos de ELECTROESTÉTICA y otros en la lista de Anexo XVI. Revisamos los pasos para su cualificación y clasificación y su marcado CE con la MDR.

195,00 € IVA no incluido
2301T - INTELIGENCIA ARTIFICIAL Y SOFTWARE MÉDICO según EN 62304, EN 82304  - ONLINE
Novedad
2301T
2301T - INTELIGENCIA ARTIFICIAL Y SOFTWARE MÉDICO según EN 62304, EN 82304 - ONLINE

Formación realizada en formato Webinar en Directo vía ZOOM el pasado día 17 de enero de 2023. AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar durante 3 meses)
Las aplicaciones de software médico incluyendo la inteligencia artificial han provocado un avance disruptivo en los diagnósticos y tratamientos sanitarios. En esta formación revisamos sus requisitos como producto sanitario incluyendo interoperabilidad, ciberseguridad, integridad de datos y protección de datos.

340,00 € IVA no incluido
2302 - CALIDAD según EN ISO 13485 y REQUISITOS DE MDR/IVDR+RD y MDSAP  - 21 FEBRERO 2023
2302
2302 - CALIDAD según EN ISO 13485 y REQUISITOS DE MDR/IVDR+RD y MDSAP - 21 FEBRERO 2023

Fecha: Día 21 de FEBRERO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos MDR e IVDR y el Real Decreto de Productos Sanitarios incluyen como requisito aplicar un sistema de gestión de calidad en todo su ciclo de vida. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO 13485 y el esquema MDSAP pero también algunos aspectos nuevos específicos. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas de los reglamentos y real decreto, así como su impacto en los procedimientos documentados y auditorias actuales.

395,00 € IVA no incluido
2303 - Import. y Distrib. de P.S. según Requisitos MDR / IVDR y Real Decreto - 21 MARZO 2023
2303
2303 - Import. y Distrib. de P.S. según Requisitos MDR / IVDR y Real Decreto - 21 MARZO 2023

Fecha: Día 21 de MARZO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos MDR/IVDR refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de productos sanitarios. En esta formación, revisaremos las obligaciones de los importadores y distribuidores así como el impacto de los requisitos reglamentarios en toda la cadena de suministro.

395,00 € IVA no incluido
2303A - MODIFICACION DISPOSICIONES TRANSITORIAS  MDR/IVDR - 12 abril 2023 2h
Novedad
2303A
2303A - MODIFICACION DISPOSICIONES TRANSITORIAS MDR/IVDR - 12 abril 2023 2h

Fecha: Día 12 abril 2023 (condicionado a que se haya aprobado la propuesta). Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 12:00 h a 14:00 h + 10 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
La modificación de los reglamentos MDR e IVDR en relación a los periodos transitorios para los productos legacy nos abre una nueva ventana temporal que podemos aprovechar para prepararnos mejor para esta adaptación y pensar en "recuperar" algunos productos que habíamos pensado descatalogar. En esta formación revisamos los nuevos plazos y posibles estrategias.

195,00 € IVA no incluido
2304 - REGLAMENTOS MDR/IVDR y Real Decreto P.S. a 1 y 2 años de su fecha de Aplicación- 26 MAYO 2023
2304
2304 - REGLAMENTOS MDR/IVDR y Real Decreto P.S. a 1 y 2 años de su fecha de Aplicación- 26 MAYO 2023

Fecha: Día 26 de MAYO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El 26 de mayo 2021 y 2023 son las fechas de aplicación de los nuevos Reglamentos MDR e IVDR respectivamente. En esta ocasión, realizaremos 2 sesiones de formación – una para MDR y otra para IVDR – para revisar el estado actual de cada reglamento, así como todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los distintos agentes económicos y usuarios. Se podrá asistir a una u otra sesión, o ambas en caso de interés por los dos ámbitos.

395,00 € IVA no incluido
2305 -Fabricación Prod. Sanit. Estériles y Reprocesamiento P. Sanit. DE UN SOLO USO  - 27 JUNIO 2023
2305
2305 -Fabricación Prod. Sanit. Estériles y Reprocesamiento P. Sanit. DE UN SOLO USO - 27 JUNIO 2023

Fecha: Día 27 de JUNIO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Además, según MDR, se permite el reprocesamiento de PS de un solo uso, por lo que veremos este caso especial y las condiciones aplicables según se desarrollan en el nuevo Real Decreto de productos sanitarios.

395,00 € IVA no incluido
2306 - SISTEMA SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) y VIGILANCIA (PMV) PARA MDR - 18 JULIO 2023
2306
2306 - SISTEMA SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) y VIGILANCIA (PMV) PARA MDR - 18 JULIO 2023

Fecha: Día 18 de JULIO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El nuevo reglamento MDR requiere de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, SSCP) y vigilancia (notificación de incidentes y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su aplicación práctica.

395,00 € IVA no incluido
2307 - Info de Acompaña. según MDR/IVDR y EN ISO 15223-1,EN ISO 20417 y EN 62366- 26 SEPTIEMBRE 2023
2307
2307 - Info de Acompaña. según MDR/IVDR y EN ISO 15223-1,EN ISO 20417 y EN 62366- 26 SEPTIEMBRE 2023

Fecha: Día 26 de SEPTIEMBRE de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los requisitos reglamentarios MDR/IVDR y la normativa relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado, IFU, formación usuario, pagina web y usabilidad) ha cambiado totalmente. Ven a esta formación para ponerte al día de las novedades.

395,00 € IVA no incluido
2308 - Sistema de Identificación Única - UDI y Base de Datos EUDAMED - 07 NOVIEMBRE 2023
2308
2308 - Sistema de Identificación Única - UDI y Base de Datos EUDAMED - 07 NOVIEMBRE 2023

Fecha: Día 07 de NOVIEMBRE de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado de los productos. Los plazos aplicables dependen de la clasificación del producto. No obstante precisaremos también el UDI-Básico para las declaraciones de conformidad, ciertos certificados CE y para el registro de los productos. Como fabricantes, pero también, como importadores, distribuidores y usuarios precisaremos conocer estos requisitos para registrarnos como actores en EUDAMED.

395,00 € IVA no incluido