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2101T - SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI y BASE DE DATOS EUDAMED  ONLINE
Novedad
2101T
2101T - SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI y BASE DE DATOS EUDAMED ONLINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 26 de enero de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=232

340,00 € IVA no incluido
2102T - GESTIÓN DE RIESGOS SEGÚN REGLAM. MDR / IVDR y EN ISO 14971:2019  ON-LINE
RecomendadoNovedad
2102T
2102T - GESTIÓN DE RIESGOS SEGÚN REGLAM. MDR / IVDR y EN ISO 14971:2019 ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 16 de marzo de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=237

340,00 € IVA no incluido
2103T - PRODUCTOS SIN FIN MÉDICO DE ANEXO XVI MDR ON-LINE
RecomendadoNovedad
2103T
2103T - PRODUCTOS SIN FIN MÉDICO DE ANEXO XVI MDR ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 21 de abril de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=243

340,00 € IVA no incluido
2104T - MDR Y REAL DECRETO PRODUCTOS SANITARIOS – EN LA FECHA DE APLICACIÓN MDR  ON-LINE
RecomendadoNovedad
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2104T - MDR Y REAL DECRETO PRODUCTOS SANITARIOS – EN LA FECHA DE APLICACIÓN MDR ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 26 de mayo de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=244

340,00 € IVA no incluido
2106T - MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT ONLINE
RecomendadoNovedad
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2106T - MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT ONLINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el pasado día 28 de septiembre de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=263
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos.

340,00 € IVA no incluido
2107T -Evaluación Clínica e Investigación Clínica según MDR y EN ISO 14155:2020 On-Line
RecomendadoNovedad
2107T
2107T -Evaluación Clínica e Investigación Clínica según MDR y EN ISO 14155:2020 On-Line

Curso realizado en fecha: 04 Noviembre 2021 en formato Webinar en directo vía Zoom , ahora disponible On-Line
La evaluación clínica es obligatoria para todos los productos sanitarios. La investigación clínica será prácticamente inevitable para los casos de productos implantables o de Clase III. En esta formación, revisaremos las últimas directrices MDCG y normativa aplicables, incluyendo la EN ISO 14155:2020 Good Clinical Practice, y su aplicación para cumplir las exigencias del Reglamento MDR. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=267

340,00 € IVA no incluido
2203T - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PRODUCTOS SEGÚN MDR/IVDR ON-LINE
RecomendadoNovedad
2203T
2203T - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PRODUCTOS SEGÚN MDR/IVDR ON-LINE

Formación realizada en formato Webinar en Directo vía ZOOM el pasado día 29 de marzo de 2022. AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar durante 3 meses).
Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de PS. En esta formación, revisaremos las nuevas obligaciones de los importadores y distribuidores de productos sanitarios así como el impacto de los requisitos del MDR en toda la cadena de suministro.

340,00 € IVA no incluido
2208T - SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI Y BASE DE DATOS EUDAMED ONLINE
RecomendadoNovedad
2208T
2208T - SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI Y BASE DE DATOS EUDAMED ONLINE

Formación realizada en formato Webinar en Directo vía ZOOM el pasado día 08 de noviembre de 2022. AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar durante 3 meses)

340,00 € IVA no incluido
2211-PACK 2 WEBINARS EN DIRECTO FORM. 2209 MARCADO CE P.S. MDR + FORMACIÓN 2210 MARCADO CE P.S IVDR
RecomendadoNovedad
2211
2211-PACK 2 WEBINARS EN DIRECTO FORM. 2209 MARCADO CE P.S. MDR + FORMACIÓN 2210 MARCADO CE P.S IVDR

EL PACK 2211 INCLUYE ESTAS DOS FORMACIONES WEBINAR EN DIRECTO CON TODAS LAS ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE NUESTRO SECTOR SANITARIO : Formación Webinar en directo a través de ZOOM : 2209 MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS MDR del día 13 de diciembre de 2022 en horario de 09:00 h a 14:00 h y la Formación Webinar en directo a través de ZOOM 2210 MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO IVDR del día 15 de diciembre de 2022 en horario de 09:00 h a 14:00 h. La duración de cada una de ellas es de 5 horas de Webinar en directo + 25 horas de teleformación que se podrán realizar en nuestra web de teleformación hasta el día 31 de diciembre de 2022. CURSOS BONIFICABLES por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. ( No tramitamos, ni gestionamos el tema de la bonificación con la Fundae, solo enviamos plantilla con todos los datos necesarios para que cada Empresa pueda tramitarlo a través de su Gestoría o su Departamento de Formación) ( Previo pedido realizado en nuestra Web : www.meddev.biz y petición a : xfontanals@tecno-med.es o info@tecno-med.es ) Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora. PLAZAS LIMITADAS !! El tema de la bonificación se tiene que tramitar con 7 días de antelación a la formación. En el apartado de instrucciones especiales : deben incluir el nombre y 2 apellidos + correo electrónico de los asistentes. Muchas gracias.

592,50 € IVA no incluido
2219T - EN ISO 13485 con MDSAP On-line
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2219T
2219T - EN ISO 13485 con MDSAP On-line

Curso On-Line EN ISO 13485 con MDSAP de 25 horas. Los fabricantes de productos sanitarios deben cumplir los requisitos reglamentarios aplicables en cada país o territorio dónde comercialicen sus productos. Deben adaptar y ajustar sus procedimientos para tener en cuenta los requisitos y criterios específicos de cada mercado, país o territorio relevante. MDSAP – Medical Device Single Audit Program – es una iniciativa promovida por las Autoridades Reguladoras de Estados Unidos, Canadá, Australia, Japón y Brasil para reconocer mutuamente los resultados de una única auditoría realizada por una organización auditora reconocida y cualificada en lugar de realizar inspecciones reglamentarias por cada autoridad. En esta formación, revisamos los puntos críticos del MDSAP Audit Program con los siguientes objetivos: - Conocer el programa MDSAP, su aplicación y sus ventajas - Conocer los “gaps” habituales respecto a un sistema de gestión de calidad que cumple EN ISO 13485 - Revisar los pasos necesarios para realizar ajustes en el sistema para incorporar los requisitos y criterios de cada ámbito reglamentario de interés - Conocer cómo se observa e integra MDSAP desde una perspectiva Europea, con MDR / IVDR - Establecer los pasos necesarios para obtener la certificación específica ISO 13485 con MDSAP. Es fundamental entender estos aspectos específicos ya que son puntos de foco e imprescindibles para preparase para una auditoria MDSAP. ( La formación se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=279
( Precio incluye acceso al portal tele-formación, documentación de referencia, Certificado de Realización y Certificado de Aprovechamiento después de superar el examen). También se incluye en esta formación los vídeos del Tema 1 y 2 ya que al ser los más densos y específicos ayudan a los alumnos a su mayor entendimiento. Teléfono de contacto : 93 2917739 WhatsApp para Inscripciones : 637 682692 Sr. Fontanals.

340,00 € IVA no incluido
2301A - PRODUCTOS SIN FIN MEDICO DE ANEXO XVI MDR - 13 febrero 2023 2h
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2301A
2301A - PRODUCTOS SIN FIN MEDICO DE ANEXO XVI MDR - 13 febrero 2023 2h

Fecha: Día 13 febrero 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 11:00 h + 10 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
ESPECIFICACIONES COMUNES PUBLICADAS EN REGLAMENTO (UE) 2022/2436 El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) amplía el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también productos sin finalidad médica como los productos de MEDICINA ESTETICA y equipos de ELECTROESTÉTICA y otros en la lista de Anexo XVI. Revisamos los pasos para su cualificación y clasificación y su marcado CE con la MDR.

195,00 € IVA no incluido