Formación Impartida en fecha 27 de MARZO de 2025 ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30 horas
Los reglamentos MDR e IVDR incluyen como requisito en su articulo 10 de un sistema de gestión de la calidad, siendo la norma armonizada con ambos reglamentos la EN ISO 13485:2016+AC:2018+A11:2021. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas, las áreas reglamentarias de MDSAP y su impacto en los procesos, procedimientos y auditorias para los distinto roles de organización.
Formación impartida el día 16 de DICIEMBRE de 2025 ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30 horas. Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
MDR se aplica desde 26/05/2021 con periodos transitorios según reglamento 2023/607. En esta formación, dirigida especialmente a fabricantes, revisamos todas las novedades.
Formación impartida el pasado día 18 de DICIEMBRE de 2025 ahora disponible ONLINE en formato teleformación de 30 horas. Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses )
IVDR se aplica desde 26/05/2022 con periodos transitorios según reglamento 2023/607, ahora tenemos además el RD de IVD con requisitos complementarios. En esta formación, dirigida especialmente a fabricantes, revisamos todas las novedades.
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
Actualizacion de sistema de calidad a QMSR para llegar a 2 febrero 2026 cumpliendo los requisitos
22 Enero 2026 MDSW y MDAI - MD SOFTWARE Y MD ARTIFICIAL INTELLIGENCE
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos. Ver guia didactica con programa en anexo
19 Febrero 2026 "CE marking of MDAI according MDR/IVDR and AIA"
Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 10:00 h a 11:00 h
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
Impartida el 22 Enero 2026 ahora disponible ONLINE en teleformación 30h
Esta teleformación incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos. Ver guia didactica con programa en anexo
26 Febrero 2026 REQUISITOS PRODUCTOS SANITARIOS EN USA – CDRH FDA
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
26 de MARZO de 2026 IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES. Requisitos ISO 13485, MDR/IVDR y RD 192/2023 Y RD 942/2025
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
16 de ABRIL de 2026 ESTERILIZACION INDUSTRIAL PRODUCTOS SANITARIOS ETO Y GAMMA
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
18 de JUNIO de 2026 PRRC y TR (persona responsable del cumplimiento de la normativa y técnico responsable)
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
23 de JULIO de 2026 ISO 13485 y REQUISITOS de CALIDAD según MDR/IVDR PARA FABRICANTES
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
17 de SEPTIEMBRE de 2026 INFORMACIÓN DE ACOMPAÑAMIENTO en DOCUMENTACIÓN TÉCNICA MDR/IVDR
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
15 de OCTUBRE de 2026 SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) Y VIGILANCIA (PMV) MDR/IVDR
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
26 de NOVIEMBRE de 2026 MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS MDR/IVDR
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
17 de DICIEMBRE de 2026 GESTIÓN DE CAPAS y CONTROL DE CAMBIOS
Webinars en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
En estas formaciones revisamos los requisitos de los productos sanitarios y los agentes económicos.
Curso realizado el pasado 17 de octubre de 2025 ahora disponible Online. Teleformación de 18 horas que incluye los videos de la sesión Webinar en Directo a través de ZOOM para mejor comprensión y entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
PRECONFERENCIA JORNADA "CELEBRANDO LA TECNOLOGÍA SANITARIA. 30 AÑOS A VUESTRO LADO"
Formación Online.
¿Qué es la tecnología médica? ¿Cuáles son los requisitos si quiero fabricar, importar, distribuir, agrupar, reprocesar ... productos sanitarios?. Todo lo que querias saber en esta formación
