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2102T - GESTIÓN DE RIESGOS SEGÚN REGLAM. MDR / IVDR y EN ISO 14971:2019  ON-LINE
RecomendadoNovedad
2102T
2102T - GESTIÓN DE RIESGOS SEGÚN REGLAM. MDR / IVDR y EN ISO 14971:2019 ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 16 de marzo de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=237

340,00 € IVA no incluido
2103T - PRODUCTOS SIN FIN MÉDICO DE ANEXO XVI MDR ON-LINE
RecomendadoNovedad
2103T
2103T - PRODUCTOS SIN FIN MÉDICO DE ANEXO XVI MDR ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 21 de abril de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=243

340,00 € IVA no incluido
2104T - MDR Y REAL DECRETO PRODUCTOS SANITARIOS – EN LA FECHA DE APLICACIÓN MDR  ON-LINE
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2104T
2104T - MDR Y REAL DECRETO PRODUCTOS SANITARIOS – EN LA FECHA DE APLICACIÓN MDR ON-LINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 26 de mayo de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=244

340,00 € IVA no incluido
2106T - MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT ONLINE
RecomendadoNovedad
2106T
2106T - MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT ONLINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo el pasado día 28 de septiembre de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=263
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos.

340,00 € IVA no incluido
2107T -Evaluación Clínica e Investigación Clínica según MDR y EN ISO 14155:2020 On-Line
RecomendadoNovedad
2107T
2107T -Evaluación Clínica e Investigación Clínica según MDR y EN ISO 14155:2020 On-Line

Curso realizado en fecha: 04 Noviembre 2021 en formato Webinar en directo vía Zoom , ahora disponible On-Line
La evaluación clínica es obligatoria para todos los productos sanitarios. La investigación clínica será prácticamente inevitable para los casos de productos implantables o de Clase III. En esta formación, revisaremos las últimas directrices MDCG y normativa aplicables, incluyendo la EN ISO 14155:2020 Good Clinical Practice, y su aplicación para cumplir las exigencias del Reglamento MDR. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=267

340,00 € IVA no incluido
2203T - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PRODUCTOS SEGÚN MDR/IVDR ON-LINE
RecomendadoNovedad
2203T
2203T - IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DE PRODUCTOS SEGÚN MDR/IVDR ON-LINE

Formación realizada en formato Webinar en Directo vía ZOOM el pasado día 29 de marzo de 2022. AHORA DISPONIBLE ON-LINE. El curso es de 30 horas en teleformación e incluye los vídeos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar durante 3 meses).
Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de PS. En esta formación, revisaremos las nuevas obligaciones de los importadores y distribuidores de productos sanitarios así como el impacto de los requisitos del MDR en toda la cadena de suministro.

340,00 € IVA no incluido
2219T - EN ISO 13485 con MDSAP On-line
RecomendadoNovedad
2219T
2219T - EN ISO 13485 con MDSAP On-line

Curso On-Line EN ISO 13485 con MDSAP de 25 horas. Los fabricantes de productos sanitarios deben cumplir los requisitos reglamentarios aplicables en cada país o territorio dónde comercialicen sus productos. Deben adaptar y ajustar sus procedimientos para tener en cuenta los requisitos y criterios específicos de cada mercado, país o territorio relevante. MDSAP – Medical Device Single Audit Program – es una iniciativa promovida por las Autoridades Reguladoras de Estados Unidos, Canadá, Australia, Japón y Brasil para reconocer mutuamente los resultados de una única auditoría realizada por una organización auditora reconocida y cualificada en lugar de realizar inspecciones reglamentarias por cada autoridad. En esta formación, revisamos los puntos críticos del MDSAP Audit Program con los siguientes objetivos: - Conocer el programa MDSAP, su aplicación y sus ventajas - Conocer los “gaps” habituales respecto a un sistema de gestión de calidad que cumple EN ISO 13485 - Revisar los pasos necesarios para realizar ajustes en el sistema para incorporar los requisitos y criterios de cada ámbito reglamentario de interés - Conocer cómo se observa e integra MDSAP desde una perspectiva Europea, con MDR / IVDR - Establecer los pasos necesarios para obtener la certificación específica ISO 13485 con MDSAP. Es fundamental entender estos aspectos específicos ya que son puntos de foco e imprescindibles para preparase para una auditoria MDSAP. ( La formación se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=279
( Precio incluye acceso al portal tele-formación, documentación de referencia, Certificado de Realización y Certificado de Aprovechamiento después de superar el examen). También se incluye en esta formación los vídeos del Tema 1 y 2 ya que al ser los más densos y específicos ayudan a los alumnos a su mayor entendimiento. Teléfono de contacto : 93 2917739 WhatsApp para Inscripciones : 637 682692 Sr. Fontanals.

340,00 € IVA no incluido
Consulta - Reunión (2h) via teleconferencia
Recomendado
T1006
Consulta - Reunión (2h) via teleconferencia

Place an order for a query. Haga su pedido para una consulta Ask the experts from Tecno-med Ingenieros. We will hold a meeting (2h) with you on your query. Send your inquiry to info@tecno-med.es with your order number and we arrange a meeting. Pregunte a los expertos de Tecno-med Ingenieros. Mantendremos una reunión (2h) con vds. relativa a su consulta. Mándenos su consulta a info@tecno-med.es con su numero de pedido y coordinaremos la reunión.

506,00 € IVA no incluido
Consulta via e-mail (1 man-day)
Recomendado
T1005
Consulta via e-mail (1 man-day)

Place an order for a query. Haga su pedido para una consulta Ask the experts from Tecno-med Ingenieros. We will send a report on your query via email. Send your inquiry to info@tecno-med.es with your order number and within a week will receive a response Pregunte a los expertos de Tecno-med Ingenieros. Le enviaremos nuestro informe via mail. Mandenos su consulta a info@tecno-med.es con su numero de pedido y en una semana recibirá la respuesta

723,00 € IVA no incluido
Consulta via e-mail (estimado 2h)
Recomendado
T1004
Consulta via e-mail (estimado 2h)

Consulte a nuestros expertos que le enviaran un informe via correo electrónico. Mande su consulta a info@tecno-med.es con el número de pedido y en el plazo de 10 días recibirá la respuesta. Consult our experts who will send you a report via email. Send your inquiry to info@tecno-med.es with the order number and within 10 days you will receive the answer.

362,00 € IVA no incluido
PACK TELEFORMACION VERANO 2022
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APROVECHA ESTE PACK DE VERANO Marca pago por transferencia y te mandamos factura con el descuento: 3 a 4 formaciones 33% descuento, 5 a 8 formaciones 50% descuento, 9 a 10 formaciones 60% descuento.

340,00 272,00 € IVA no incluido
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340,00 272,00 € IVA no incluido
PACK TELEFORMACION VERANO 2022
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PACK TELEFORMACION VERANO 2022

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340,00 272,00 € IVA no incluido
PACK TELEFORMACION VERANO 2022
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2200T
PACK TELEFORMACION VERANO 2022

APROVECHA ESTE PACK DE VERANO Marca pago por transferencia y te mandamos factura con el descuento: 3 a 4 formaciones 33% descuento, 5 a 6 formaciones 50% descuento

340,00 € IVA no incluido
Revisión documentación que avala la conformidad de un PS (DoC, certificados CE, CCPS , RPS, ...)
Recomendado
T1014
Revisión documentación que avala la conformidad de un PS (DoC, certificados CE, CCPS , RPS, ...)

Consulte a nuestros expertos que le enviaran un informe sobre la adecuación de la información que avala la conformidad de un producto sanitario en el mercado (revisión del certificado CE, la declaración de conformidad , registro CCPS-RPS, ...) via correo electrónico. Mande su consulta a info@tecno-med.es despues de realizar el pedido y en el plazo de 10 días recibirá la respuesta. Consult our experts who will send you a report on the adequacy of the information supporting the conformity of a medical device on the market (review of the CE certificate, declaration of conformity, CCPS-RPS registration, ...) via email. Send your inquiry to info@tecno-med.es after placing your order and you will receive a reply within 10 days.

253,50 € IVA no incluido