Fecha: Día 19 de SEPTIEMBRE de 2024. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los nuevos reglamentos de Productos Sanitarios requieren el registro en la base de datos europea EUDAMED de los distintos agentes económicos y productos. Así mismo el Real Decreto 192/2023 nos requiere el registro de los productos y agentes económicos en las bases de datos españolas, pero también los distintos países requieren en muchos casos registros nacionales de productos y agentes. Revisaremos en esta formación los requisitos asociados a dichos registros.
Fecha: Día 24 de OCTUBRE de 2024. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori y hasta el día 31 de diciembre de 2024
Los nuevos reglamentos requieren de la nueva figura de PRRC y a su vez los Reales Decretos requieren de un Técnico Responsable. En esta formación revisaremos los requisitos de ambas funciones y los procesos en los que están involucrados.
Fecha: Día 21 de NOVIEMBRE de 2024. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori y hasta el día 31 de diciembre de 2024
Un requisito asociado a los productos sanitarios que entran en contacto con el cuerpo humano es el de su seguridad biológica y biocompatibilidad. Este requisito que ya estaba incluido en las Directivas se ha visto enfatizado en MDR y las nuevas ediciones de la normativa y criterios de seguridad. En esta formación revisaremos los distintos ensayos y documentación requeridas en la documentación técnica de MDR.
Fecha: Día 12 de DICIEMBRE de 2024. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori y hasta el día 31 de diciembre de 2024
El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios MDR se aplica desde 26/05/2021 quedando derogada la Directiva 93/42/CEE y estableciéndose en el reglamento 2023/607 los periodos transitorios para productos Legacy. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el diseño y control de cambios de productos sanitarios. Esta formación va dirigida especialmente a fabricantes.
Fecha: Día 17 de DICIEMBRE de 2024. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori y hasta el día 31 de diciembre de 2024
El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios IVDR se aplica desde 26/05/2022 quedando derogada la Directiva 98/79/CE y estableciéndose en el reglamento 2023/607 los periodos transitorios para productos Legacy. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en los informes de evaluación del funcionamiento. Esta formación va dirigida especialmente a fabricantes. "ESPECIAL EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO"
EL PACK 2415 INCLUYE ESTAS DOS FORMACIONES WEBINAR EN DIRECTO CON TODAS LAS ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE NUESTRO SECTOR SANITARIO : - 2406 - REGLAMENTOS MDR Y R. DECRETO 192/2023 – a 3 años de su Fecha de Aplicación- Día 24 de mayo de 2024 en horario de 09:00 h a 11:00 h y - 2407 - REGLAMENTOS IVDR Y R. DECRETO IVD - a 2 años de su Fecha de Aplicación. Día 24 de mayo de 2024 en horario de 12:00 h a 14:00 h. La duración de cada una de ellas es de 2 horas de Webinar en directo + 13 horas de teleformación que se podrán realizar en nuestra web de teleformación y hasta el día 24 de agosto de 2024.
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Los suministradores aparecen en la Guía de Servicios / suministradores para fabricantes de productos sanitarios
puede ver aquí nuestro directorio:
https://www.tecnologias-sanitarias.com/?project=directorio
Registration of medical devices in the Portuguese Medical Devices Register INFARMED Alta en base de datos de la AEMPS de un producto sanitario
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Codificación de una familia de productos sanitarios (max 3 modelos) según la nomenclatura según categoria (Reg.2017/2185) y grupo generico (EMDN)
Listado de normativa aplicable a una familia de productos sanitarios. Applicable technical standards for a family of medical devices
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Consulte a nuestros expertos que le enviaran un informe via correo electrónico. Mande su consulta a info@tecno-med.es con el número de pedido y en el plazo de 10 días recibirá la respuesta. Consult our experts who will send you a report via email. Send your inquiry to info@tecno-med.es with the order number and within 10 days you will receive the answer.
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El curso es de 1 hora la parte presencial e incluye 25 horas (3 meses) adicionales en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=121
(Precio incluye el acceso portal tele-formación, documentación de referencia y certificados asistencia y aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma). NOTA IMPORTANTE : EL PRECIO NO INCLUYE VUELOS, TRANSPORTES, ALOJAMIENTOS,ETC... DE LA PARTE PRESENCIAL EN DÜSSELDORF.
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Adición de variantes en comunicación existente en base de datos de la AEMPS de una familia de productos sanitarios
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