Fecha: 28 Septiembre 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software).
En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos.
Curso realizado en fecha: 04 Noviembre 2021 en formato Webinar en directo vía Zoom , ahora disponible On-Line
La evaluación clínica es obligatoria para todos los productos sanitarios. La investigación clínica será prácticamente inevitable para los casos de productos implantables o de Clase III. En esta formación, revisaremos las últimas directrices MDCG y normativa aplicables, incluyendo la EN ISO 14155:2020 Good Clinical Practice, y su aplicación para cumplir las exigencias del Reglamento MDR. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=267
Fecha: 14 Diciembre 2021, 9h a 14h en Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya esta en aplicación el nuevo reglamento MDR - Reglamento 2017/745 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Incluimos la revisión de los requisitos nacionales según el RD de productos sanitarios.
Fecha: 16 Diciembre 2021, 9h a 14h Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya estamos en la cuenta atrás final para la fecha de aplicación del nuevo reglamento IVDR - Reglamento 2017/746 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Haremos spoiler del RD de PS IVD en base al de MD.
EL PACK 2211 INCLUYE ESTAS DOS FORMACIONES WEBINAR EN DIRECTO CON TODAS LAS ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE NUESTRO SECTOR SANITARIO : Formación Webinar en directo a través de ZOOM : 2209 MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS MDR del día 13 de diciembre de 2022 en horario de 09:00 h a 14:00 h y la Formación Webinar en directo a través de ZOOM 2210 MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO IVDR del día 15 de diciembre de 2022 en horario de 09:00 h a 14:00 h. La duración de cada una de ellas es de 5 horas de Webinar en directo + 25 horas de teleformación que se podrán realizar en nuestra web de teleformación hasta el día 31 de diciembre de 2022. CURSOS BONIFICABLES por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. ( No tramitamos, ni gestionamos el tema de la bonificación con la Fundae, solo enviamos plantilla con todos los datos necesarios para que cada Empresa pueda tramitarlo a través de su Gestoría o su Departamento de Formación) ( Previo pedido realizado en nuestra Web : www.meddev.biz y petición a : xfontanals@tecno-med.es o info@tecno-med.es ) Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora. PLAZAS LIMITADAS !! El tema de la bonificación se tiene que tramitar con 7 días de antelación a la formación. En el apartado de instrucciones especiales : deben incluir el nombre y 2 apellidos + correo electrónico de los asistentes. Muchas gracias.
EL PACK 2211 INCLUYE ESTAS DOS FORMACIONES WEBINAR EN DIRECTO CON TODAS LAS ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE NUESTRO SECTOR SANITARIO : Formación Webinar en directo a través de ZOOM : 2209 MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS MDR del día 13 de diciembre de 2022 en horario de 09:00 h a 14:00 h y la Formación Webinar en directo a través de ZOOM 2210 MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO IVDR del día 15 de diciembre de 2022 en horario de 09:00 h a 14:00 h. La duración de cada una de ellas es de 5 horas de Webinar en directo + 25 horas de teleformación que se podrán realizar en nuestra web de teleformación hasta el día 31 de diciembre de 2022. CURSOS BONIFICABLES por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. ( No tramitamos, ni gestionamos el tema de la bonificación con la Fundae, solo enviamos plantilla con todos los datos necesarios para que cada Empresa pueda tramitarlo a través de su Gestoría o su Departamento de Formación) ( Previo pedido realizado en nuestra Web : www.meddev.biz y petición a : xfontanals@tecno-med.es o info@tecno-med.es ) Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora. PLAZAS LIMITADAS !! El tema de la bonificación se tiene que tramitar con 7 días de antelación a la formación. En el apartado de instrucciones especiales : deben incluir el nombre y 2 apellidos + correo electrónico de los asistentes. Muchas gracias.
