Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 26 de enero de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=232
Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 16 de marzo de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=237
Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 21 de abril de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=243
Curso realizado en formato Webinar en Directo el día 26 de mayo de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=244
Fecha: 28 Septiembre 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software).
En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos.
Curso realizado en formato Webinar en Directo el pasado día 28 de septiembre de 2021, ahora disponible On-Line. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=263 Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos.
Curso realizado en fecha: 04 Noviembre 2021 en formato Webinar en directo vía Zoom , ahora disponible On-Line
La evaluación clínica es obligatoria para todos los productos sanitarios. La investigación clínica será prácticamente inevitable para los casos de productos implantables o de Clase III. En esta formación, revisaremos las últimas directrices MDCG y normativa aplicables, incluyendo la EN ISO 14155:2020 Good Clinical Practice, y su aplicación para cumplir las exigencias del Reglamento MDR.
Fecha: 14 Diciembre 2021, 9h a 14h en Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya esta en aplicación el nuevo reglamento MDR - Reglamento 2017/745 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Incluimos la revisión de los requisitos nacionales según el RD de productos sanitarios.
Ya esta en aplicación el nuevo reglamento MDR - Reglamento 2017/745 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Incluimos la revisión de los requisitos nacionales según el RD de productos sanitarios.
Fecha: 16 Diciembre 2021, 9h a 14h Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya estamos en la cuenta atrás final para la fecha de aplicación del nuevo reglamento IVDR - Reglamento 2017/746 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Haremos spoiler del RD de PS IVD en base al de MD.
Curso impartido en fecha: 16 Diciembre 2021, 9h a 14h Formato Webinar en directo a través de ZOOM
Ya estamos en la cuenta atrás final para la fecha de aplicación del nuevo reglamento IVDR - Reglamento 2017/746 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Haremos spoiler del RD de PS IVD en base al de MD.
