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1803A - MDR IMPACTO EN EL SECTOR DENTAL (EXPO-DENTAL 2018)

Presentación realizada presencialmente en fecha: 15 de Marzo de 2018, en EXPODENTAL ahora online
El curso es de 2 horas en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=111
(Precio incluye acceso portal teleformación y certificado aprovechamiento después de superar examen)


1803A
100,00 €
(+ IVA)
  
Marca: Reglamento Productos Sanitarios

 
     

DETALLES

OBJETIVO :
Revisar los requisitos de los productos sanitarios del sector dental según el nuevo reglamento (EU) 2017/745

DIRIGIDO A:
Profesionales Tecnologías Sanitarias: Técnicos Responsables, Responsables de Calidad, Responsables Regulatory Affairs, Gerentes, Directores Comerciales,…

CONTENIDO:

1. QUE ES EL REGLAMENTO (EU) 2017/745
- Introducción. Reglamentos vs Directivas
- Registros europeos: Base de datos EUDAMED
- Persona Responsable Cumplimiento Normativa. Póliza obligatoria
- Ámbito de aplicación y definiciones. Accesorios y componentes (eg materiales CAD)
2. ¿CUALES SON LOS CAMBIOS PRINCIPALES? - CM
- Cambios en clasificación. Ejemplos (instrumentos quirúrgicos reutilizables, instrumentos laboratorio protésico, ...)
- Productos dentales a medida. CAD/CAM. Nuevos requisitos
- Productos sanitarios "in house" (fabricados en la consulta dental)
- Etiquetado UDI (código barras, datamatrix obligatorio)
- Venta de productos y servicios por internet
3. ¿QUE DEBO HACER? - XC
- Planes. Gap
- Nueva ISO 13485:2016
- ¿Con que Organismo Notificado?
4. ¿CUANTO TIEMPO HAY PARA HACER LA TRANSICIÓN?
- Plazos

Otros productos...

  1800 - Formacion INTRODUCION MARCADO CE Productos Sanitarios segun Reglamentos
Introducción Requistos Marcado CE segun los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 y (EU) 2017/746
Este curso es de demostración y se ofrece a este precio oferta
Contenido disponible en nuestra web:
http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=4/

Marca: TMI
100,00 €
8,26 €
(+ IVA)
 
  1605M - CAMBIOS ISO13485:2016 (Online 10h)
El curso es de 10 horas a realizar en nuestra web de formación: http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=31

Puede realizar la inscripción online en el propio portal con tarjeta via PayPal: http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/enrol/index.php?id=31.

Deberá darse de alta con sus datos en esta página y podrá acceder al curso de modo automático al finalizar el pago.
o bien aqui donde puede escoger distintos modos de pago y le daremos de alta y matricularemos nosotros en el curso a la mayor brevedad.
En ambos casos le remitiremos con posterioridad la factura correspondiente. En caso de duda contacte con nosotros info@tecno-med.es
Incluye:
Documentos formativos con video-presentaciones con audio explicativo, foros de participación y consulta, documentación complementaria de referencia, cuestionarios y certificado de aprovechamiento de expedición automática una vez superado el curso.

Marca: E-LEARNING
100,00 €
(+ IVA)
 


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