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OBJETIVO

Los programas informáticos utilizados en sanidad que pueden ser considerados productos sanitarios en muchos casos salvo que sean sólo para gestión. Además y con los nuevos requisitos establecidos por la ISO 13485:2016 las aplicaciones informáticas utilizadas en el sistema de calidad deben ser validadas. En esta formación revisamos los requisitos de estos, tanto si son programas estándar, como si son elaborados por el propio hospital (in house) para el software médico y en el caso de software utilizado en el sistema de calidad.

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