2002T - IMPORTACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS- TRANSICIÓN A MDR - ON-LINE - Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados, es decir, los importadores, distribuidores y servicios de asistencia técnica de PS.  Debemos estar preparados para ello y elaborar un buen plan de contingencias para superar la transición, todo ello mientras mantengamos la continuidad en nuestro día a día. En esta Formación On-Line, revisaremos estos nuevos requisitos, os ayudaremos a analizar el impacto y a elaborar un plan de acciones concretas a implementar.
El curso es de 30 horas que se podrán realizar en ( 3 meses ) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=202 
Precio incluye acceso portal tele-formación, documentación de referencia y Certificados Realización y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.
CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.
Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o  WhatsApp para Inscripciones de última hora, dudas,información adicional, etc.. PLAZAS LIMITADAS !!
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Precio
340,00 €   IVA no incluido
Referencia 2002T
Cantidad

PROGRAMA


10:00 h Inicio de las presentaciones.

1. INTRODUCCIÓN. REGLAMENTOS MDR E IVDR. PLAZOS

2. REQUISITOS DISTRIBUIDOR SEGÚN MDR E IVDR

3. REQUISITOS IMPORTADOR SEGÚN MDR E IVDR. REQUISITOS ADICIONALES EU-REP

4. ARCHIVO DE PRODUCTO SANITARIO. RETROALIMENTACION PMS, PMCF, PSUR

5. ETIQUETADO. UDI. CAMBIOS POSIBLES: TRADUCCIÓN, REENVASADO
- EJEMPLO ETQ PS NO ESTERIL, ESTERIL
- EJEMPLO ETQ PS ELECTROMÉDICO, SOFTWARE
- EJEMPLO ETQ PS A MEDIDA
- EJEMPLO ETQ PS IN HOUSE
- EJEMPLO ETQ PS INVESTIGACION CLINICA Y EVALUACION DEL FUNCIONAMIENTO

6. PUBLICIDAD. VENTA A DISTANCIA.

7. SERVICIO ASISTENCIA TECNICA. PARTES Y COMPONENTES VS REPUESTOS

8. SISTEMA DE CALIDAD SEGÚN ISO 13485:2016 Y MDR / IVDR

9. LICENCIAS Y REGISTROS. EUDAMED. FECHAS APLICACION

Coloquio Final

18:00 – Fin de jornada

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