2102 - GESTIÓN DE RIESGOS SEGÚN REGLAMENTOS MDR / IVDR y EN ISO 14971:2019 - 16 MAR 2021 - Fecha: 16 Marzo 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion
El establecimiento, documentación, aplicación y manenimiento de un Sistema de Gestión de Riesgos es un requisito que se extiende a todo el ciclo de vida de los productos sanitarios siendo de aplicación la norma EN ISO 14971. En esta formación, conoceremos los detalles de la aplicación de estas normas con los nuevos reglamentos.
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Precio
385,00 €   IVA no incluido
Referencia 2102
Cantidad

El curso se desarrolla en dos partes una primera en directo y otra en teleformacion en el portal web http://formacion.tecnologias-sanitarias.com
Pueden solicitarnos más información en el teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora.

PROGRAMA

08:30 – Bienvenida: registro y recogida de documentación
09:00 Inicio de las presentaciones.

1- INTRODUCCIÓN: DEFINICIONES Y CONCEPTOS

 

2- SISTEMA DE GESTIÓN DE RIESGOS PRODUCTO – EN ISO 14971

 

3- GESTION DE RIESGOS ESPECÍFICAS: ISO 80002, ISO 10993-1, ISO 80001, EN 6061-1ff

 

4- INTEGRACIÓN DE APTITUD DE USO: EN 62366

  

5- INTEGRACION CON EVALUACION CLINICA / PMS

 

Coloquio Final
14:00 – Fin de jornada

Precio incluye documentación de referencia, acceso portal tele-formación y Certificados Asistencia y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.


CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

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