Aunque muchos de los instrumentos siguen siendo de autocertificación (Clase A), los instrumentos NPT (Near Patient Testing – “prueba diagnóstica en el lugar de asistencia al paciente”) se clasifican según la determinación que realizan, pasando a precisar la intervención de un Organismo Notificado en muchos casos como pasa con los de autodiagnóstico.  Revisaremos estos casos de analizadores y los de autodiagnóstico además de las aplicaciones informáticas con consideración de producto sanitario para diagnóstico in vitro.

Puedes realizar durante 3 meses la teleformación en el portal web http://formacion.tecnologias-sanitarias.com
Pueden solicitarnos más información en el teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones de última hora

PROGRAMA

1. Intro. IVDR para analizadores y software IVD
2. Autodiagnóstico vs Near Patient Testing – POC vs software IVD. Cualificación y clasificación 
3. Normativa  y guías aplicables. 
4. Documentación Técnica
5. Sistema de Calidad
6. Licencia y Registros
7. Recomendaciones finales. Lecciones aprendidas

Precio incluye documentación de referencia, acceso portal tele-formación y Certificados Realización y Aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma.
CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.