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Alta UDI-DI basico producto sanitario en EUDAMED (y 10 UDI-DI)
10-1122
Alta UDI-DI basico producto sanitario en EUDAMED (y 10 UDI-DI)

Alta en base de datos de la AEMPS de un producto sanitario

818,00 Eur IVA no incluido
Alta agente económico en EUDAMED (SRN)
10-1121
Alta agente económico en EUDAMED (SRN)

Alta en base de datos de la AEMPS de un producto sanitario

1.612,00 Eur IVA no incluido
Modificacion Anotación en registro producto sanitario de RPS AEMPS
10-1104M
Modificacion Anotación en registro producto sanitario de RPS AEMPS

Modificación / Actualización de un registro de la base de datos de la CCPS de AEMPS

190,00 Eur IVA no incluido
Alta familia de producto sanitario en Registro Comercialización AEMPS
AGOTADO
10-1108
Alta familia de producto sanitario en Registro Comercialización AEMPS

Alta en base de datos de la AEMPS de un producto sanitario

418,00 Eur IVA no incluido
Alta familia producto sanitario en RPS AEMPS
10-1104
Alta familia producto sanitario en RPS AEMPS

Alta en base de datos de la AEMPS de un producto sanitario

403,00 Eur IVA no incluido
Modificacion Anotación en registro producto sanitario de CCPS AEMPS
10-1101M
Modificacion Anotación en registro producto sanitario de CCPS AEMPS

Modificación / Actualización de un registro de la base de datos de la CCPS de AEMPS

196,00 Eur IVA no incluido
Alta producto sanitario en CCPS o RECOPS AEMPS
16-2010
Alta producto sanitario en CCPS o RECOPS AEMPS

Alta en base de datos de la AEMPS de una familia de productos sanitarios

80,00 Eur IVA no incluido
2301A - PRODUCTOS SIN FIN MEDICO DE ANEXO XVI MDR - 13 febrero 2023 2h
AGOTADO
2301A
2301A - PRODUCTOS SIN FIN MEDICO DE ANEXO XVI MDR - 13 febrero 2023 2h

Fecha: Día 13 febrero 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 11:00 h + 10 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
ESPECIFICACIONES COMUNES PUBLICADAS EN REGLAMENTO (UE) 2022/2436 El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) amplía el campo de aplicación de la reglamentación de productos sanitarios para incluir también productos sin finalidad médica como los productos de MEDICINA ESTETICA y equipos de ELECTROESTÉTICA y otros en la lista de Anexo XVI. Revisamos los pasos para su cualificación y clasificación y su marcado CE con la MDR.

195,00 Eur IVA no incluido
2310 - Marcado CE de Productos Sanitarios para Diagnóstico IN-VITRO -  IVDR - 14 DICIEMBRE 2023
AGOTADO
2310
2310 - Marcado CE de Productos Sanitarios para Diagnóstico IN-VITRO - IVDR - 14 DICIEMBRE 2023

Fecha: Día 14 de DICIEMBRE de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori y hasta el día 31 de diciembre de 2023
El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro IVDR se aplica desde 26/05/ 2022 quedando derogada la Directiva 98/79/CE. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los procedimientos actuales de Marcado CE de los productos IVD. Así mismo, planteamos los plazos de transición establecidos para la aplicación progresiva de los requisitos a lo largo de los próximos años.

395,00 Eur IVA no incluido
2309 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS - MDR - 12 DICIEMBRE 2023
AGOTADO
2309
2309 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS - MDR - 12 DICIEMBRE 2023

Fecha: Día 12 de DICIEMBRE de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori y hasta el día 31 de diciembre de 2023
El nuevo Reglamento de Productos Sanitarios MDR se aplica desde 26/05/2021 quedando derogada la Directiva 93/42/CEE. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los procedimientos actuales de Marcado CE de los Productos Sanitarios según nuestra experiencia más reciente.

395,00 Eur IVA no incluido
2308 - Sistema de Identificación Única - UDI y Base de Datos EUDAMED - 07 NOVIEMBRE 2023
AGOTADO
2308
2308 - Sistema de Identificación Única - UDI y Base de Datos EUDAMED - 07 NOVIEMBRE 2023

Fecha: Día 07 de NOVIEMBRE de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori y hasta el día 31 de diciembre de 2023
Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado de los productos. Los plazos aplicables dependen de la clasificación del producto. No obstante precisaremos también el UDI-Básico para las declaraciones de conformidad, ciertos certificados CE y para el registro de los productos. Como fabricantes, pero también, como importadores, distribuidores y usuarios precisaremos conocer estos requisitos para registrarnos como actores en EUDAMED.

395,00 Eur IVA no incluido
2307 - Información de acompañamiento (etiquetado, IFU, web, ...) según MDR/IVDR - 28 Sept 2023
AGOTADO
2307
2307 - Información de acompañamiento (etiquetado, IFU, web, ...) según MDR/IVDR - 28 Sept 2023

Fecha: Día 28 de SEPTIEMBRE de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los requisitos reglamentarios MDR/IVDR y la normativa relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado, IFU, formación usuario, pagina web y usabilidad) ha cambiado totalmente. También revisaremos las nuevas opciones de articulo 16 para importadores y distribuidores. Ven a esta formación para ponerte al día de las novedades.

395,00 Eur IVA no incluido
2306 - SISTEMA SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) y VIGILANCIA (PMV) PARA MDR/IVDR - 17 JUL 2023
AGOTADO
2306
2306 - SISTEMA SEGUIMIENTO POSCOMERCIALIZACIÓN (PMS) y VIGILANCIA (PMV) PARA MDR/IVDR - 17 JUL 2023

Fecha: Día 17 de JULIO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El nuevo reglamento MDR requiere de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, SSCP) y vigilancia (notificación de incidentes y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su aplicación práctica.

395,00 Eur IVA no incluido
2305 -Fabricación Prod. Sanit. Estériles y Reprocesamiento P. Sanit. DE UN SOLO USO  - 27 JUNIO 2023
AGOTADO
2305
2305 -Fabricación Prod. Sanit. Estériles y Reprocesamiento P. Sanit. DE UN SOLO USO - 27 JUNIO 2023

Fecha: Día 27 de JUNIO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Además, según MDR, se permite el reprocesamiento de PS de un solo uso, por lo que veremos este caso especial y las condiciones aplicables según se desarrollan en el nuevo Real Decreto de productos sanitarios.

395,00 Eur IVA no incluido
2303 - IMPORT. y DISTRIBUIDORES de P.S. SEGÚN REQUISITOS MDR / IVDR y REAL DECRETO - 21 MARZO 2023
AGOTADO
2303
2303 - IMPORT. y DISTRIBUIDORES de P.S. SEGÚN REQUISITOS MDR / IVDR y REAL DECRETO - 21 MARZO 2023

Fecha: Día 21 de MARZO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos MDR/IVDR refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de productos sanitarios. En esta formación, revisaremos las obligaciones de los importadores y distribuidores así como el impacto de los requisitos reglamentarios en toda la cadena de suministro.

395,00 Eur IVA no incluido
2302 - CALIDAD según EN ISO 13485 y REQUISITOS DE MDR/IVDR+RD y MDSAP  - 21 FEBRERO 2023
AGOTADO
2302
2302 - CALIDAD según EN ISO 13485 y REQUISITOS DE MDR/IVDR+RD y MDSAP - 21 FEBRERO 2023

Fecha: Día 21 de FEBRERO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos MDR e IVDR y el Real Decreto de Productos Sanitarios incluyen como requisito aplicar un sistema de gestión de calidad en todo su ciclo de vida. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO 13485 y el esquema MDSAP pero también algunos aspectos nuevos específicos. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas de los reglamentos y real decreto, así como su impacto en los procedimientos documentados y auditorias actuales.

395,00 Eur IVA no incluido
2301 - INTELIGENCIA ARTIFICIAL Y SOFTWARE MÉDICO según EN 62304, EN 82304  - 17 ENERO 2023
AGOTADO
2301
2301 - INTELIGENCIA ARTIFICIAL Y SOFTWARE MÉDICO según EN 62304, EN 82304 - 17 ENERO 2023

Fecha: Día 17 de ENERO de 2023. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Las aplicaciones de software médico incluyendo la inteligencia artificial han provocado un avance disruptivo en los diagnósticos y tratamientos sanitarios. En esta formación revisamos sus requisitos como producto sanitario incluyendo interoperabilidad, ciberseguridad, integridad de datos y protección de datos.

395,00 Eur IVA no incluido
FORMACION TECNOLOGIAS SANITARIAS 2022
AGOTADO
2200
FORMACION TECNOLOGIAS SANITARIAS 2022

Si te inscribes en mas de un curso tienes los descuentos indicados. Marca pago por transferencia y te mandamos factura con el descuento 3 a 5 --> 15%, +6 --> 20%

de 1 a 2 uds 395,00 Eur
de 3 a 5 uds 336,00 Eur
a partir de 6 uds 316,00 Eur
IVA no incluido
2205T - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021
2205T
2205T - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021

Formación realizada en fecha: 28 junio 2022. Ahora disponible Online.El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses)
La gestión de riesgos es una herramienta fundamental en el diseño y la fabricación de los productos sanitarios siendo de aplicación la norma EN ISO 14971:2019. Además, los nuevos reglamentos MDR e IVDR nos obligan a mantener un sistema que contemple todo el ciclo de vida (incluyendo subcontratistas) y la revisión continua de los riesgos en base al PMS y PMC(P)F. En esta formación, presentaremos los detalles de la aplicación de estas normas con los nuevos reglamentos.

355,00 Eur IVA no incluido
2202 - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX - 23 febrero 2022
AGOTADO
2202
2202 - EN ISO 13485 Y REQUISITOS MDR-IVDR ANEXO IX - 23 febrero 2022

Fecha: Día 23 febrero 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
Los reglamentos de Productos Sanitaros ya obligan a los fabricantes a aplicar un sistema de gestión de calidad. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO 13485 pero también algunos aspectos nuevos específicos. En esta formación, focalizaremos en las obligaciones reglamentarias específicas de los reglamentos así como su impacto en los procedimientos documentados y auditorías actuales.

395,00 Eur IVA no incluido
2205 - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021
AGOTADO
2205
2205 - Gestión de Riesgos según Reglamentos MDR/IVDR y EN ISO 14971:2019+A11:2021

Fecha: Día 28 junio 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
La gestión de riesgos es una herramienta fundamental en el diseño y la fabricación de los productos sanitarios siendo de aplicación la norma EN ISO 14971:2019. Además, los nuevos reglamentos MDR e IVDR nos obligan a mantener un sistema que contemple todo el ciclo de vida (incluyendo subcontratistas) y la revisión continua de los riesgos en base al PMS y PMC(P)F. En esta formación, conoceremos los detalles de la aplicación de estas normas con los nuevos reglamentos.

395,00 Eur IVA no incluido
2201-ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417- 18-ENE-22
AGOTADO
2201
2201-ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO SEGÚN MDR / IVDR Y EN ISO 15223-1 Y EN ISO 20417- 18-ENE-22

Fecha: Día 18 Enero 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
La normativa de relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado e instrucciones de uso) ha cambiado totalmente. Ven a esta formación para ponerte al día de las novedades.

395,00 Eur IVA no incluido
2204 - REGLAMENTO IVDR y RD IVD EN LA FECHA DE APLICACION IVDR - 26 MAY 2022
AGOTADO
2204
2204 - REGLAMENTO IVDR y RD IVD EN LA FECHA DE APLICACION IVDR - 26 MAY 2022

Fecha: Día 26 Mayo 2022. Webinar en Directo vía Zoom en horario de : 09:00 h a 14:00 h + 25 horas en teleformación que se podrán realizar a posteriori durante 3 meses.
El Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) que tiene como fecha de aplicación el próximo 26 de mayo de 2022, se complementa con el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagóstico in vitro, derogando en esta fecha a la directiva 98/79/EEC.
En este día tan relevante hacemos esta jornada donde queremos abordar el cambio de un modo práctico haciendo un resumen ejecutivo de este y revisando que se espera de cada uno de nosotros según el rol que realizamos.
Así revisaremos los requisitos más relevantes para los fabricantes, los importadores, los distribuidores, los representantes autorizados, los laboratorios clínicos y los hospitales.

395,00 Eur IVA no incluido
Consulta RA / QA Query (1 man day)
man-day
Consulta RA / QA Query (1 man day)

Place an order for a query. Haga su pedido para una consulta Ask the experts from Tecno-med Ingenieros. We will send a report on your query via email. Send your inquiry to info@tecno-med.es and you will receive a response Pregunte a los expertos de Tecno-med Ingenieros. Le enviaremos nuestro informe via mail. Mandenos su consulta a info@tecno-med.es con su numero de pedido y recibirá la respuesta

1.000,00 Eur IVA no incluido
2005T - M-HEALTH Y SOFTWARE MEDICO SEGUN MDR - ONLINE
AGOTADO
2005T
2005T - M-HEALTH Y SOFTWARE MEDICO SEGUN MDR - ONLINE

Curso realizado en formato Webinar en Directo los días 03 y 05 de NOVIEMBRE de 2020, ahora disponible ON-LINE. El curso es de 30 horas de teleformación e incluye los videos de la sesión Webinar en Directo para mejor entendimiento del alumno. ( Y se podrá realizar en 3 meses) en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=216
( Precio incluye : Acceso al portal tele-formación, Documentación de Referencia, Certificado de Realización y Certificado de Aprovechamiento después de superar el examen).
Teléfono de contacto : 93 2917739 WhatsApp para Inscripciones : 637 682692 Sr. Fontanals. CURSO BONIFICABLE por la Fundación Estatal Tripartita para la formación en el trabajo. Estamos inscritos en el Registro Estatal de Entidades de Formación Fundae con el código NUM: 14898 y Área Profesional : SANP - SERVICIOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. Pueden solicitarnos más información en el Teléfono de contacto : 93 2917739 / 637 682692 Sr. Xavier Fontanals o bien vía mail : xfontanals@tecno-med.es o WhatsApp para Inscripciones. PLAZAS LIMITADAS !!

340,00 Eur IVA no incluido
2109 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO – IVDR - 16 DEC 2021
AGOTADO
2109
2109 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS PARA DIAGNÓSTICO IN-VITRO – IVDR - 16 DEC 2021

Fecha: 16 Diciembre 2021, 9h a 14h Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya estamos en la cuenta atrás final para la fecha de aplicación del nuevo reglamento IVDR - Reglamento 2017/746 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Haremos spoiler del RD de PS IVD en base al de MD.

385,00 Eur IVA no incluido
2108 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS – MDR - 14 DEC 2021
AGOTADO
2108
2108 - MARCADO CE DE PRODUCTOS SANITARIOS – MDR - 14 DEC 2021

Fecha: 14 Diciembre 2021, 9h a 14h en Formato Webinar en directo a través de ZOOM y 18h en teleformacion
Ya esta en aplicación el nuevo reglamento MDR - Reglamento 2017/745 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con las últimas novedades y actualizaciones. Incluimos la revisión de los requisitos nacionales según el RD de productos sanitarios.

385,00 Eur IVA no incluido
2106-MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT 28-09-2021
AGOTADO
2106
2106-MARCADO CE SEGÚN REGLAM. IVDR DE INSTRUMENTACIÓN, SW, EQUIPOS AUTODIAGNÓSTICO Y NPT 28-09-2021

Fecha: 28 Septiembre 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos los requisitos aplicables a esta tipología de productos.

385,00 Eur IVA no incluido
FORMACIÓN
5003
FORMACIÓN "IN COMPANY" NUEVO FORMATO WEBINAR EN DIRECTO ( 5 h teleconferencia + 25 h Teleformación)

SERVICIO DE FORMACIÓN PARA EMPRESAS - FORMACIONES "IN COMPANY" CANTIDAD 5 ASISTENTES. FORMACIONES ESPECIALIZADAS EN TECNOLOGÍAS SANITARIAS CON NUEVO FORMATO DE WEBINAR EN DIRECTO DE ( 5 HORAS DE TELECONFERENCIA EN DIRECTO + 15 HORAS DE TELEFORMACIÓN)

3.000,00 Eur IVA no incluido
Revisión documentación que avala la conformidad de un PS (DoC, certificados CE, CCPS , RPS, ...)
T1014
Revisión documentación que avala la conformidad de un PS (DoC, certificados CE, CCPS , RPS, ...)

Consulte a nuestros expertos que le enviaran un informe sobre la adecuación de la información que avala la conformidad de una familia de productos sanitarios en el mercado (revisión del certificado CE, la declaración de conformidad , registro CCPS-RPS, ...) via correo electrónico. Mande su consulta a info@tecno-med.es despues de realizar el pedido y en el plazo de 10 días recibirá la respuesta. Consult our experts who will send you a report on the adequacy of the information supporting the conformity of a medical device family on the market (review of the CE certificate, declaration of conformity, CCPS-RPS registration, ...) via email. Send your inquiry to info@tecno-med.es after placing your order and you will receive a reply within 10 days.

282,00 Eur IVA no incluido
Consulta - Reunión (2h) via teleconferencia
T1006
Consulta - Reunión (2h) via teleconferencia

Place an order for a query. Haga su pedido para una consulta Ask the experts from Tecno-med Ingenieros. We will hold a meeting (2h) with you on your query. Send your inquiry to info@tecno-med.es with your order number and we arrange a meeting. Pregunte a los expertos de Tecno-med Ingenieros. Mantendremos una reunión (2h) con vds. relativa a su consulta. Mándenos su consulta a info@tecno-med.es con su numero de pedido y coordinaremos la reunión.

564,00 Eur IVA no incluido
MEDICA 2018 - 1807 MARCADO CE: PREPARACION REGLAMENTOS PROD. SANITARIOS - 14 NOV H13.6
AGOTADO
1807A
MEDICA 2018 - 1807 MARCADO CE: PREPARACION REGLAMENTOS PROD. SANITARIOS - 14 NOV H13.6

Fecha: 14 de Noviembre 2018, de 15h a 16h - MEDICA Tradefair Düsseldorf Hall 13 sala 13.6
El curso es de 1 hora la parte presencial e incluye 25 horas (3 meses) adicionales en la web de formación http://formacion.tecnologias-sanitarias.com/course/view.php?id=121
(Precio incluye el acceso portal tele-formación, documentación de referencia y certificados asistencia y aprovechamiento una vez superada la auto-evaluación que contiene la misma). NOTA IMPORTANTE : EL PRECIO NO INCLUYE VUELOS, TRANSPORTES, ALOJAMIENTOS,ETC... DE LA PARTE PRESENCIAL EN DÜSSELDORF.

300,00 Eur IVA no incluido